关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪5个月前 (12-01)法规
各有关单位: 为规范和指导化妆品新原料的界定及研究工作,根据《化妆品监督管理条例》和《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告(2023年第143号)》相关要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司再次组织中检院起...

中检院关于发布《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》的通告(2023年第3号)

李锦聪8个月前 (09-04)法规
为规范和指导化妆品原料安全信息填报,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求,中检院制定了《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》(见附件)。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》(药监...

化妆品原料安全评估和毒理学基础知识

李锦聪9个月前 (08-10)法规
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
最近有些朋友叫我帮忙审一下安评报告,发现一些问题,可能大家都会遇到一些没有《已使用化妆品原料目录(2021版)》最高历史使用量和没有CIR之类的权威机构评估结论和安全用量的原料,看到有的直接采用了《药典》中的用量作为权威机构评估结论,这是不...

广州审评:普通化妆品备案问答(四十一期)

李锦聪10个月前 (06-27)法规
  1、问:通用名使用动物、植物或者矿物等名称,是否配方中必须含有该具体原料或类别原料?  答:根据《化妆品标签管理办法》第八条(二),使用动物、植物或者矿物等名称描述产品的香型、颜色或者形状的,配方中可以不含此原料,命名时可以在通用名中采...

化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪11个月前 (06-13)法规
28天重复剂量吸入毒性试验 28-Day Inhalation Toxicity Study(征求意见稿)1  范围本规范规定了啮齿类动物28天重复剂量吸入毒性试验的基本原则、要求和方法。本规范适用于化妆品原料的28天重...

李锦聪|化妆品安全评估报告(简化版)入门教程

李锦聪1年前 (2023-01-15)法规
李锦聪|化妆品安全评估报告(简化版)入门教程
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化妆品注册备案信息服务平台-操作使用手册

李锦聪2年前 (2022-07-10)手册
化妆品注册备案信息服务平台,以下简称平台,涵盖化妆品、化妆品新原料注册、备案 业务办理。 用户注册、登录等相关操作请访问 3.用户注册和登录章节; 化妆品注册人/备案人企业信息资料提交请参考 6.1.1.1 注册人/备案人章节; 化...

中国已使用化妆品原料目录2021版

李锦聪2年前 (2022-07-09)法规
中国已使用化妆品原料目录2021版说明一、本目录是对在我国境内生产、销售的化妆品所已使用原料的客观收录。国家药品监督管理局未组织对原料安全性进行系统评价,化妆品注册人、备案人在选用本目录所列原料时,应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准、...