化妆品原料安全评估和毒理学基础知识

李锦聪9个月前 (08-10)法规
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
最近有些朋友叫我帮忙审一下安评报告,发现一些问题,可能大家都会遇到一些没有《已使用化妆品原料目录(2021版)》最高历史使用量和没有CIR之类的权威机构评估结论和安全用量的原料,看到有的直接采用了《药典》中的用量作为权威机构评估结论,这是不...

化妆品注册系统操作常见问题

李锦聪10个月前 (07-14)法规
问题分类序 号常见问题描述常见问题解决方案首次申请-申请表1在企业信息资料管理平台绑定账号后,跳转系统时,登录失败,提示未知账号企业信息资料未同步到化妆品智慧申报审评系统2历史产品,或者代理产品在变更或者延续申请的时候查不到未进行...

化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪11个月前 (06-13)法规
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
扩展一代生殖发育毒性试验Extended one-generation reproductive toxicity study(征求意见稿)1. 范围本规范规定了扩展一代生殖发育毒性试验基本原则,试验方法和技术要求。本规范用于检测...

国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)

李锦聪1年前 (2023-03-27)法规
为规范化妆品注册备案管理工作,落实企业质量安全主体责任,保证产品质量安全,依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)及《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)等法规规定,现就进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜公告如下:一...

中检院关于征集《化妆品安全技术规范》2023年制修订建议的通知

李锦聪1年前 (2023-02-17)法规
中检院关于征集《化妆品安全技术规范》2023年制修订建议的通知
为进一步加强化妆品安全监管,做好《化妆品安全技术规范》持续制修订和动态调整工作,中检院现公开征集《化妆品安全技术规范》2023年制修订建议。具体通知如下:一、征集范围征集范围涉及《化妆品安全技术规范》相关内容的制修订建议等。二、征集要求(一...

李锦聪|化妆品安全评估报告(简化版)入门教程

李锦聪1年前 (2023-01-15)法规
李锦聪|化妆品安全评估报告(简化版)入门教程
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中国已使用化妆品原料目录2021版

李锦聪2年前 (2022-07-09)法规
中国已使用化妆品原料目录2021版说明一、本目录是对在我国境内生产、销售的化妆品所已使用原料的客观收录。国家药品监督管理局未组织对原料安全性进行系统评价,化妆品注册人、备案人在选用本目录所列原料时,应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准、...

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

李锦聪2年前 (2022-07-08)法规
国家食品药品监督管理总局关于发布化妆品安全技术规范(2015年版)的公告(2015年第268号)...

北京市化妆品审评检查中心关于对普通化妆品备案中常见问题的解析(第一期)

李锦聪3年前 (2021-11-22)问答
自新的普通化妆品备案管理系统上线以来,北京市化妆品审评检查中心认真落实国家局相关要求,依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案资料管理规定》、《化妆品安全技术规范》等法规和技术规范,严格把控审查内容,明确审查要点,规范审查流程。...