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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第八期）（过渡期专刊）

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。问题二：关于化妆品分类规则和分类目录的要求按照国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告（2021年第49号）要求：2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

补充检验报告或者更正函。问题2：普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？答：根据《化妆品注册和备案检验工作规范》附1《化妆品注册和备案检验项目要求》应按以下规定进行检验：（一）微生物项目，若一...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

补充提供相关资料，增加用户权限。我国境内仅从事受托生产的化妆品企业应当以“生产企业”名义开通账户权限，以便关联确认委托生产关系。问题5：化妆品用户信息相关资料是否需要逐页加盖公章？答：《化妆品注册备案资料管理规定》第五条规定化妆品注册备案资...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。问题二：关于化妆品分类规则和分类目录的要求按照国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告（2021年第49号）要求：自2021年5月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普...

李锦聪2年前 (2022-11-21)问答

补录？答：根据国家药监局《化妆品监督管理常见问题解答（四）》，对2022年5月1日前未按要求进行补充填报资料的产品，在完成补充填报之前，不得继续生产、进口。当前普通化妆品备案管理系统尚未关闭补录功能，备案人应尽早查缺补漏，完成相关产品资料补...

李锦聪2年前 (2022-11-19)法规

补充检验报告或者更正函。（5）有以下情形的，应提交产品的毒理学试验报告：产品宣称婴幼儿和儿童使用的；产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的；根据量化分级评分结果，备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的。（七）...

李锦聪2年前 (2022-11-03)资讯

补录210个，备案变更17个，备案注销162个；发出责令改正审核意见共计1057条。审核意见按照A《化妆品注册备案信息表》及相关资料、B产品名称信息、C产品配方、D产品执行的标准、E产品标签样稿、F产品检验报告、G产品安全评估资料、H其它问...

李锦聪2年前 (2022-10-25)法规

补充制定本行政区域化妆品生产质量管理规范检查要点。附：1.化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）2.化妆品生产质量管理规范检查要点（委托生产版）附1 化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）序号条款化妆品生产...

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规

补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。AB6使用贴、膜类载体材料的要求1.备注栏内应有主要载体材料的材质组成2.应提供贴、膜类载体材料的来源、制备工艺、质量控制指标等资料《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条（五）使用贴、膜类载体材....

李锦聪2年前 (2022-10-07)手册

补充说明，并上传患部照片、产品信息等相关附件。（三）导致住院治疗或者医疗机构认为有必要住院治疗的；（四）导致人体其他严重损害、危及生命或者造成死亡的。3报告来源填表人根据自己单位属性选择报告单位类型。代报报告的报告来源应选择被代报单位的单位...