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普通化妆品安全评估报告（简化版）审查要点（征求意见稿）

李锦聪2年前 (2022-02-04)法规

补充说明产品安全性。毒理学试验应包含能充分证明产品安全性的项目。第四章判定原则第二十一条产品安全评估资料真实、完整，评估结论能充分证明产品安全并符合《审查要点》要求的，判定为“通过”。第二十二条产品安全评估结论基本认...

李锦聪2年前 (2021-12-15)公告

补发或延续等其他行政许可申请事项。如有不涉及安全性、功效宣称的事项发生变化的，化妆品注册人应当及时向国家药监局备案。过渡期内，育发等五类原特殊用途化妆品行政许可批件有效期到期后，仍然可以生产、进口、销售，过渡期届满后不得继续生产、进口、销售...

李锦聪3年前 (2021-11-17)问答

补录?答：根据系统最新公告，历史产品经确认后，可不进行补录操作，直接发起注销申请；已开始补录但未提交的历史产品，也可发起注销申请。2、问：原委托方未在普通化妆备案管理系统注册账号，之前备案的产品将如何处理？答：根据国家药监局关于实施《化妆品...

李锦聪3年前 (2021-10-26)问答

补录产品是否可以按实际成分填报?答：《化妆品注册备案资料管理规定》第四十二条规定已注册或者备案产品所使用原料的生产商、原料质量规格增加或者改变的，所使用的原料在配方中的含量以及原料中具体成分的种类、比例均未发生变化的，应当通过注册备案信息平...

李锦聪3年前 (2021-08-02)法规

补正的全部内容以及提交补正资料的时限。逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理；（五）申请资料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正资料的，应当受理化妆品生产许可申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理或者不予受理化妆品生...

李锦聪3年前 (2021-07-05)问答

补录、备案变更、备案注销及产品年度报告。　　由于近期化妆品注册备案平台刚投入使用，咨询量较大，为更加快捷、精确的收集与记录问题，提高问题处理效率，建议大家采用以下方式解决使用问题：　　1.参考系统操作手册、常见问题解答自行排查。系统将加紧处...

李锦聪3年前 (2021-07-05)问答

补、修改资料? 答：根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》规定，普通化妆品备案人提交备案资料即完成备案，产品可上市销售。近期有部分化妆品备案人咨询，化妆品备案资料提交后，在备案资料信息公布前，备案人自主检查发现资料...

李锦聪3年前 (2021-04-28)法规

补充检验方法管理工作，依据《化妆品监督管理条例》，现发布《化妆品补充检验方法管理工作规程》和《化妆品补充检验方法研究起草技术指南》。特此通告。附件：1.化妆品补充检验方法管理工作规程......

李锦聪3年前 (2021-02-03)公告

补充相关资料”的审评意见，申请人采取以下两种方式办理：（一）按照《化妆品监督管理条例》确认属于防脱发化妆品的，申请人应根据现行法规调整并补充相关资料，该行政许可申请将按照程序继续审评审批。（二）按照《化妆品监督管理条例》确认属于化妆品但不属...

李锦聪3年前 (2020-12-28)公告

补发，依照《条例》的规定执行。在《条例》配套的化妆品生产许可管理相关规定发布实施前，化妆品生产许可资料要求等依照《化妆品生产许可工作规范》的规定执行，核发新版《化妆品生产许可证》，证书样式见附件。发放、使用电子证书的地区，电子证书样式应当与...