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广州药监：普通化妆品备案问答（十八）

李锦聪2年前 (2022-07-10)问答

补充提交质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述等资料。逾期未补充提交相关资料的，其临时用户权限自2022年1月1日起自动失效，无法登录“普通化妆品备案管理”和“化妆品智慧申报审评”模块，需使用“企业信息资料管理模块”补充相关资料，经省...

李锦聪2年前 (2022-07-10)公告

补充备案资料工作根据第35号《公告》要求，自2022年1月1日起，通过原备案平台和新备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。备案人应当于2022年1月1日至3月31日期间，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告；在原备案平台已经完成...

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规

补充填报相关资料？答：为规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，《条例》《办法》和《化妆品注册备案资料管理规定》对化妆品注册备案应当提交的资料做出明确规定。《条例》及相关配套法规实施前，企业通过旧平台中提交的注册备案...

李锦聪2年前 (2022-07-10)原料

补骨脂素元素砷(As)防腐剂苯氧异丙醇元素钕(Nd)防腐剂5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷酒石酸毒理学局部淋巴结试验:BrdU-ELISA防腐剂苯甲酸丙酯毒理学眼刺激性/腐蚀性试验抗生素氯霉素禁用物质......

李锦聪2年前 (2022-07-10)问答

补齐全部原料安全相关信息。　　附件2　　原料安全相关信息　　【原料商品名、原料基本信息、原料生产工艺简述】原料商品名原料组成（包括复配组分）组分组分中文名称组分INCI名称百分比范围1（组分名称应与已使用的化妆品原料目录内容一致）23……化...

李锦聪2年前 (2022-07-10)问答

补录后再注销吗?答：可选择在旧系统注销，注销信息会定期同步到新系统。也可以选择新系统注销，则需要先进行补录再操作注销。问：已开通新系统账号，现在该企业已注销，是在化妆品注册备案平台“企业信息资料管理”注销企业账号吗?还是在办事大厅注销?如账...

李锦聪2年前 (2022-07-10)公告

补充提交质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述等资料，逾期未补充提交的，其临时用户权限自2022年1月1日起自动失效。待相关资料整理完成后，后续仍可申请开通注册备案用户权限。六、各省局要加强对化妆品注册人、备案人、境内责任人和生产企业...

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规

补充检验检测方法研究，开展或参与标准的制修订工作；（3）具备突发事件预警反应能力；......

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规

补充有什么要求？答：按照国家药监局《化妆品注册备案信息服务平台使用常见问题解答》的相关要求，迁移至新系统的老产品，企业在完成信息补录操作时，现阶段仅有生产企业信息为补录时必填关联项，其他信息由企业自行决定是否在补录阶段提交。如为委托生产，需...

李锦聪2年前 (2022-07-10)问答

补充”里没找到，是需要等核查吗?答：历史产品确认不需要核查。这种情况可选择“新增”，输入备案编号后，点“确定”找到历史产品。问：产品因变更需要在“历史产品信息补充”进行基础信息补录后，后续按法规要求补齐其余资料是否依然在“历史产品信息补充”...