中检院《进口特殊化妆品首次注册审批办事指南》

李锦聪11个月前 (06-05)法规
着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的决定,出具不...

中检院《进口特殊化妆品变更注册审批办事指南》

李锦聪11个月前 (06-05)法规
着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的决定,出具不...

广州化妆品审评中心:普通化妆品备案问答(三十九)

李锦聪11个月前 (05-29)问答
着色,由专业人员操作,将色素用针扎方式植入皮肤组织,从而在皮肤上形成半永久的美化效果。符合以上描述的,其施用部位不是人体(皮肤)表面,使用方法不是涂擦、喷洒或者类似方法,可判定不属于化妆品。若有其他用途的色乳产品进行普通化妆品备案时,应详细...

中检院:关于征求《化妆品原料安全信息登记平台填报技术指南》意见的通知

李锦聪12个月前 (05-12)法规
着色剂为色淀的,可选择备注“(色淀)”,并说明所用色淀的种类 原料分类和关键特征a.原料基本特征£ 结构明确的单一化合物£ 聚合物/混合物£ 其他混合物b.原料来源 £ 合成£&n...

中检院:关于公开征求《化妆品配方填报技术指导原则(征求意见稿)》的通知

李锦聪1年前 (2023-05-04)法规
着色剂、保湿剂、pH调节剂等。不包括为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的、在配方中极其微量的成分(如抗氧化剂等),原料本身所带有或残留的技术工艺上不可避免的微量杂质,以及在生产工艺中添加、但不与其他成分发生化学反应、在最终产品中不存在的加...

中检院《化妆品原料安全信息填报技术指导原则(征求意见稿)》

李锦聪1年前 (2023-05-04)法规
着色剂为色淀的,可选择备注“(色淀)”,并说明所用色淀的种类。3、组分含量对于由不同组分组成的原料,需填写各组分含量的百分比范围。所填写的组分含量应能够体现原料的组成情况和质量控制情况,可以是基于生产工艺计算获得的理论值,也可以是在一段较长...

李锦聪:中国化妆品去屑剂法规问题分析与思考

李锦聪1年前 (2023-04-17)法规
李锦聪:中国化妆品去屑剂法规问题分析与思考
着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱(物理性抗皱除外)、去屑、除臭功能以及其他国内外首次使用的具有较高生物活性的化妆品新原料,应当提交上述第1~12项毒理学试验资料;情形4:具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱(物理...

关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪1年前 (2023-04-14)法规
着色剂准用染发剂技术规范儿童化妆品评估祛斑美白祛痘脱毛除臭去屑防脱发染发烫发纳米技术配方设计原则化妆品安全评估报告示例(简化版)3.化妆品安全评估报告示例(完整版)2.化妆品产品的安全评估报告化妆品原料的安全评估报告注册人/备案人名称评估单...

国家药监局:化妆品监督管理问题解答(六)

李锦聪1年前 (2023-03-30)问答
着色剂牙膏生产企业牙膏产品名称牙膏配方牙膏执行的标准牙膏标签样稿牙膏检验报告牙膏安全评估报告牙膏上市销售证明牙膏安全评估人员牙膏功效评价牙膏功效分类牙膏生产许可牙膏使用人群牙膏分类目录牙膏全成分牙膏净含量牙膏使用期限牙膏安全警示用语牙膏商标...

国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)

李锦聪1年前 (2023-03-27)法规
着色、染发、祛斑美白功能的原料,注册人、备案人应当在2024年1月1日前补充填报相关原料的质量规格证明文件或者原料安全信息资料。产品配方中其他原料的原料安全信息资料由注册人、备案人存档备查。药品监管部门在化妆品注册技术审评、备案后的资料技术...