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关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪3个月前 (01-26)问答

毒理学方法的选择、光毒和光变态试验、重复剂量毒性、混合物原料系统毒性以及试验报告等15个比较集中的问题，专委会组织专家进行了专题研讨。关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论经过多轮深入讨论和交流，参会专家们为行业提供了阶段性具有实践指导意...

李锦聪4个月前 (01-11)法规

毒理学试验有何要求？答：根据《牙膏备案资料管理规定》第二十九条（三）规定，为进一步确认产品安全性，部分牙膏的产品检验报告需包括口腔黏膜刺激试验项目，优先选择《化妆品安全技术规范》收录的试验方法，或者参考相关口腔医疗器械试验方法。牙膏的生产企...

李锦聪5个月前 (12-01)法规

毒理学试验数据和风险评估确定新原料的限定使用条件和安全使用量；通过对规模化生产的样品开展成分分析、稳定性考察等实验研究确保质量可控，并分析生产过程中可能带入的安全性风险物质及控制措施；对化妆品原料安全相关信息开展研究，主要包括质量规格、风险...

李锦聪5个月前 (12-01)法规

毒理学研究和风险物质评估和检验。□是□不适用□否（三）是否已完成拟注册备案原料的工艺优化、稳定性等研究，确定质量标准，完成商业规模的生产工艺验证。□是□不适用□否（四）沟通交流的新原料是否申请过注册或备案□否□是（五）是否有减免注......

李锦聪5个月前 (11-25)法规

毒理学试验样品前处理技术要求（征求意见稿）及起草说明20.急性吸入毒性试验（征求意见稿）及起草说明21.意见反馈表中检院2023年11月24日附件1:附件1牙膏的pH测定（征求意见稿）及起草说明.doc ....

李锦聪6个月前 (11-22)法规

毒理学试验报告、功效评价报告等。（一）检验报告总体要求。1.牙膏备案人可以根据产品配方、类别等，委托化妆品注册和备案检验机构、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和/或医疗器械临床试验机构（具有口腔科目的医疗机构执业资格）等技术机...

李锦聪6个月前 (11-10)法规

毒理学终点、毒理试验报告等其他评估方法获取的证据来进一步评估原料的安全性。此外，从2024年5月1日起，化妆品注册备案时需要提交化妆品完整版的安全评估报告，且不能再使用前述的第（三）、（四）条作为评估证据，这一时间节点和证据排除要求对于当前...

李锦聪8个月前 (09-05)问答

毒理学试验报告。儿童化妆品备案检验报告必须由化妆品注册和备案检验机构出具，不可以由化妆品备案人或受托生产企业按照化妆品技术规范相关要求开展自检并出具。问题6：儿童化妆品使用原料有那些要求？答：儿童化妆品应当选用有长期安全使用历史的化妆品原料...

李锦聪8个月前 (08-31)法规

毒理学试验相关要求应当更为严格。此外，婴幼儿会有一些较为特殊的举止动作（如吸吮、抓挠等），对“婴幼儿”化妆品安全评估时，必要时应当考虑经口暴露风险。有些“婴幼儿”化妆品的应用场景也较为特殊，如用于皮肤皱褶处和尿布区等特定部位，由于衣服和尿布...

李锦聪9个月前 (08-10)法规

毒理学基础知识，有点基础应该还好，没基础的先收藏，有时间可以回看复习，多少对你们有一定的帮助，不比你听一两小时的安评培训差，我尽量用通俗易懂的表达方式结合一些专业术语，专业术语的具体释义你们看法规。今年一直在写原料安全相关的文章，也可以翻一...