毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪2个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
植物提取物,需确定待评估物质是否为潜在DNA反应性致突变物/致癌物,尽可能多的识别出具体成分,除生产过程中添加的必要溶剂或稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等外,需确定成分含量不低于80%。对于已知成分,分别采用适宜的评估方法进行安全评估,以确保使用...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪3个月前 (02-05)法规
植物来源原料更是极少数,大部分是具有GRAS和具有悠久食用历史的原料的原料。有食用使用历史意味着该原料长期作为食品摄入体内,它的系统毒性已经在食用历史中获得验证,系统毒性是没有问题,直接豁免系统毒性相关证据是符合科学原理和毒理学原理的。或者...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪3个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
植物提取物、植物来源原料(辛酸/癸酸甘油三酯)、石油来源原料(石蜡)等,本身就是混合物原料,无法单独拆分去做毒理学测试。从毒理学试验方法的适用于范围来看,《化妆品安全技术规范(2015版)》中的系统毒性(如:急性、亚慢、慢性、生殖发育、致癌...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十三期)精油备案

李锦聪4个月前 (01-19)问答
植物原料经下列任何一种方法所得的产物:——水蒸馏或水蒸气蒸馏;——柑桔类水果的外果皮经机械法加工;——干馏。注:随后用物理方法使精油与水相分离。(2)净油absolute浸膏、花香脂或香树脂经在室温下用乙醇提取后所得的一种有香气的产物。注....

《已使用牙膏原料目录(初稿)(协会版)》

李锦聪4个月前 (01-12)法规
植物氨基酸类VEGETABLEAMINOACIDS0.01786植物甾醇异硬脂酸酯PHYTOSTERYLISOSTEARATE0.1787中国地黄(REHMANNIACHINENSIS)根提取物REHMANNIACHINENSIS......

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪5个月前 (12-01)法规
植物提取物”原料,例如“人参提取物”表示人参全株及其提取物均为已使用原料,则“人参汁”或者人参某个具体部位的原料归类为“人参提取物”;此外,透明质酸钠与透明质酸发挥功效的物质基础相同,其属于同一类原料。三、通用要求化妆品新原料注册人、备案人...

国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)

李锦聪6个月前 (11-22)法规
植物的原料,应当说明原植物的具体使用部位;产品配方表中仅填写“香精”原料的,产品标签标识香精中具体香料组分的,以及进口产品原包装标签标识含具体香料组分的,应当在配方表备注栏中进行说明;配方原料名称相同但分开填报的,应当在配方表备注栏简要标注...

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪6个月前 (11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
植物来源的相关原料也进行了人工筛查统计分析,得出有最高历史使用量的分别为驻留类产品5906种,淋洗类产品2434种,通过对驻留和淋洗重叠的原料进行删除处理,有最高历史使用量数据的原料共计6492种。其中,植物来源相关原料约3600种,占《目...

广州审评:普通化妆品备案问答(四十五期)

李锦聪8个月前 (09-21)法规
植物油脂经皂化(脂肪酸和碱中和)反应生成的脂肪酸钠为主要原料,添加或不添加其他表面活性剂、功能性添加剂等,经碾制、冷却成型工艺生产而成。可用于制造皂类的脂肪酸钠盐有月桂酸钠、硬脂酸钠、肉豆蔻酸钠、油酸钠等等。2、问:香皂是否符合化妆品定义?...

中检院关于发布《化妆品配方填报技术指导原则》的通告(2023年第2号)

李锦聪8个月前 (09-04)法规
植物混合加工获得的植物提取物原料的,应以非单一组分原料的形式填写配方,将各植物提取物作为不同组分分别列出,按照原料信息填报各组分的百分含量。(三)类别原料使用类别原料的,按照《已使用化妆品原料目录》(以下简称《原料目录》)填报类别原料名称,...