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关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪3个月前 (02-05)法规

技术规范等要求的监管。2002年卫生部再次发布了《化妆品卫生规范（2002版）》。2007年卫生部继续修订完善发布了《化妆品卫生规范（2007版）》化妆品禁用物质达1208种。2015年，国家食品药品监督管理总局发布的《化妆品安全技术规范（...

李锦聪3个月前 (01-26)问答

技术规范（2015年版）》中对皮肤刺激性/腐蚀性试验有明确定义：确定和评价化妆品原料及其产品对哺乳动物皮肤局部是否有刺激作用或腐蚀作用及其程度；皮肤刺激性：皮肤涂敷受试物后局部产生的可逆性炎性变化；皮肤腐蚀性：皮肤涂敷受试物后局部引起的不可...

李锦聪4个月前 (01-11)法规

技术规范》收录的试验方法，或者参考相关口腔医疗器械试验方法。牙膏的生产企业已取得所在国家（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证（由多家生产企业生产的，所有生产企业均已取得相关资质认证），且产品安全风险评估结果能够充分确认产品...

李锦聪5个月前 (12-01)法规

技术规范和指导原则要求，对研究资料的真实性负责，确保其合法、真实、准确、完整和可追溯，相关研究原始记录及数据应当存档备查。（二）命名要求化妆品新原料的名称应根据其组成特征、来源属性和制备工艺等准确命名，并与制备工艺终产物形式相符，例如从植物...

李锦聪5个月前 (11-22)法规

技术规范标准和技术指导原则，或者参照化妆品相关技术规范标准和技术指导原则进行填报。产品配方应当符合以下要求：（一）配方表要求。产品配方表应当包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、备注等内容。1.原料名称。产品配方应当提供全部原料的标准...

李锦聪6个月前 (11-10)法规

技术规范（2015版）》、权威机构的评估结论（WHO/FAO/CIR/GRAS/SCCS/IFRA）等相关数据搜集整理、统计分析。讨论了化妆品新规实施和目前简化版安全评估行业面临的专业人才缺乏以及未来完整版安全评估可采用证据缺口大等问题给行...

李锦聪7个月前 (09-22)法规

技术规范标准和技术指导原则等，按照备案管理部门发布的备案工作细化办事指南，通过备案平台提交相应的备案资料进行牙膏备案。备案管理部门应当按照普通化妆品备案管理程序，组织开展牙膏备案管理相关工作。牙膏备案人对牙膏质量安全和功效宣称负责，并对产品...

李锦聪8个月前 (09-05)问答

技术规范》的限量要求外，还应结合产品特性和儿童生理特点，科学评估其添加量；配方含有香精香料的，应当对所使用的香精香料成分中含有的致敏原进行分析评估；配方含有表面活性剂的，应当对所使用的表面活性剂对儿童皮肤的刺激性进行分析评估。问题3：《化妆...

李锦聪8个月前 (09-04)法规

技术规范》准用防腐剂列表中的成分、为保护产品本身加入的准用防晒剂列表中的成分除外。化妆品注册人、备案人或境内责任人应对所选用原料的质量负责，不作为配方成分的原料/原料成分，可不在产品配方中进行填报，但仍应当对其进行充分分析和安全评估。四、配...

李锦聪8个月前 (09-04)法规

技术规范》，三乙醇胺不和亚硝基化体系一起使用，因此三乙醇胺一般不能与防腐剂2-溴-2-硝基丙烷-1,3二醇共用。为方便原料的管理，化妆品注册人、备案人可以基于法规和技术标准要求、原料生产商提供的信息以及其他研究资料，在原料安全信息中填写原料...