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广州审评：普通化妆品备案问答（四十四期）

李锦聪2年前 (2023-08-28)问答

经营行为规范指引（试行）》第五条第四款的要求，药品、医疗器械、有毒有害物品、易燃易爆物品、活体动物等在使用条件、存储运输、检验检疫等方面有严格要求的商品，不得以盲盒形式销售。食品、化妆品，不具备保障质量安全和消费者权益条件的，不应当以盲盒形...

李锦聪2年前 (2023-08-10)法规

经皮吸收带来的风险和安全性，我们在评估工作中，当没找到数据时，首先确定原料局部毒性是否安全，局部毒性分别有皮肤刺激性、眼刺激性、皮肤变态反应（致敏性）、光毒性和光敏性。在安全技术规范中有相应的试验方法，局部毒性试验数据可以是原料也可以终产品...

李锦聪2年前 (2023-07-31)资讯

经查明，当事人于2023年1月6日生产“丽*汀美白祛斑霜”（批号：HF3A0631、限用日期：20260105、规格：30g/瓶/盒）化妆品，经上海市食品药品检验研究院出具的《检验报告》（No：HC202300334），报告显示：当事人生产...

李锦聪2年前 (2023-07-24)问答

经取得注册或者完成备案的化妆品，若产品配方中使用了《化妆品安全技术规范》有质量规格要求的原料，注册人、备案人应当在2024年1月1日前补充填报相关原料的质量规格证明文件或者原料安全信息资料。产品配方中其他原料的原料安全信息资料由注册人、备案...

李锦聪2年前 (2023-07-14)法规

经审核完成。2、因为检验系统下发的数据还为原企业组织机构代码，需要去检验系统更正后再次提取。3、在当前产品申报时需要同时录入共用产品检验报告受理编号。8使用新原料的产品在配方页面无法选择新原料产品注册表中使用已注册/备案新原料处未选择新原料...

李锦聪2年前 (2023-06-28)问答

经验。根据国家药监局综合司《关于化妆品质量安全负责人有关问题的复函》，化妆品质量安全负责人在具备化妆品质量安全相关专业知识的前提下，其所具有的药品、医疗器械、特殊食品生产或者质量管理经验可以视为具有化妆品生产或者质量安全管理经验。问题3：从...

李锦聪2年前 (2023-06-27)法规

经批准擅自在产品标签上使用上述标志和名称，是涉嫌利用国家机关的名义或形象进行宣传，为其产品技术或质量作背书，其标注方式可能误导公众，构成专利标识使用不当行为。　　2、问：《定量包装商品计量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第70号）针对...

李锦聪2年前 (2023-06-27)法规

经备案的普通化妆品不得随意改变产品配方，因其使用的原料更换供应商等导致产品配方不可避免的发生微小变化，这种情形的配方微小变化是允许的，但应满足《化妆品注册备案资料管理规定》第四十二条款的相关条件。变更产品配方时，请在变更理由中对变更的原料符...

李锦聪2年前 (2023-06-19)法规

经营活动中包装浪费，现针对净含量小于1g的商品，在原实施日期基础上给予12个月的过渡期。过渡期截止前生产或者进口的商品，可以销售至保质期结束。特此公告。市场监管总局2023年6月19日......

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

经皮吸收的体内试验。2试验目的本方法阐述了化妆品原料经皮吸收的体内试验方法，以便为化妆品原料的毒性分级、标签标识和应用提供试验依据。本试验方法适用于单一成分的化妆品原料，非单一成分的原料若使用本方法进行评价，需要提供更多的科学依据说明其可....