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关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪1年前 (2024-02-05)法规
济的发展和人民群众生活水平的提高,我国化妆品消费保持高速增长,成为仅次于美国的全球第二大化妆品消费市场,但本土品牌的影响力和产品的附加值,与欧美日等国家(地区)相比还有较大的差距。自2021年新《条例》实施以来,目前化妆品相关管理制度和规...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪1年前 (2024-01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
过多轮深入讨论和交流,参会专家们为行业提供了阶段性具有实践指导意义的参考建议。现予以公开披露,目的是希望能够引发行业内更广泛的关注和讨论,吸纳到更富建设性的意见和方案,并提出更加精准的问题,进一步激发更广泛的关于化妆品安全评估的深入思考。...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十三期)精油备案

李锦聪1年前 (2024-01-19)问答
下列任何一种方法所得的产物:——水蒸馏或水蒸气蒸馏;——柑桔类水果的外果皮机械法加工;——干馏。注:随后用物理方法使精油与水相分离。(2)净油absolute浸膏、花香脂或香树脂在室温下用乙醇提取后所得的一种有香气的产物。注:通常乙....

《已使用牙膏原料目录(初稿)(协会版)》

李锦聪1年前 (2024-01-12)法规
氨酸ACETYLNEURAMINICACID0.0001984白及BLETILLASTRIATAEXTRACT0.285985丙烯酸(酯)类/甲基丙烯酰乙基磷酸共聚物钠SODIUMACRYLATES/METHACRYLOYLE......

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十九期)(牙膏专刊)

李锦聪1年前 (2024-01-11)法规
验证可发挥功效作用的相同功效性原料,且配方浓度不低于已备案产品,宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等相同功效的,可免于人体功效评价。宣称清洁以外其他功效的,需进行人体功效评价或者其他功效评价,备案人根据功效评价结果编制并公...

2024年欧盟化妆品注册指南(中文版)

李锦聪1年前 (2024-01-08)法规
营者的程序。该条例取代了第76/768/EC号指令,并引入了若干重大变化,包括加强对化妆品的安全要求,规定制造商在将产品投放市场前必须编写产品安全报告引入“责任人“的概念,以便准确识别并明确规定责任人的义务通过欧盟化妆品申报门户网......

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2023-12-01)法规
过安全性风险评估,认为在正常、合理的及可预见的使用条件下,对人体健康产生危害的原料,不属于化妆品新原料。3. 已收录于《已使用化妆品原料目录》(以下简称《目录》)的原料或者包含于《目录》中已收载的类别原料中的具体原料,以及发挥功...

国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)

李锦聪2年前 (2023-11-22)法规
营的牙膏备案时提交的资料,应当符合本规定要求。第三条  牙膏备案人应当以科学研究为基础,对提交的备案资料的完整性、真实性、可靠性和可追溯性负责,并且承担相应的法律责任。境外牙膏备案人应当对境内责任人的备案工作进行监督。...

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(一)

李锦聪2年前 (2023-11-16)问答
办人注册个人账号及身份登录认证;③企业法人添加办人账号;④办人账号绑定法人账号。然后,登录“广东省国产牙膏产品备案”系统,并在页面左下角“牙膏企业信息”模块进行填写提交企业信息资料。具体操作指引详见《广东省药品监督管理局关于开展国产牙...

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪2年前 (2023-11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
给出安全使用结论的原料外,对于《化妆品安全技术规范》中其他无限值要求的原料,企业的安全评估人员在评估这类原料时将面临极大的证据采用困难,其评估结论面临是否采信的风险。2.2《已使用化妆品原料目录(2021版)》根据《已使用化妆品原料目录....