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中检院《进口特殊化妆品变更注册审批办事指南》

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规
发、祛斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的决定,出具不予受理...

中检院:关于公开征求《化妆品配方填报技术指导原则(征求意见稿)》的通知

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规
发剂、着色剂、保湿剂、pH调节剂等。不包括为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的、在配方中极其微量的成分(如抗氧化剂等),原料本身所带有或残留的技术工艺上不可避免的微量杂质,以及在生产工艺中添加、但不与其他成分发生化学反应、在最终产品中不...

中检院《化妆品原料安全信息填报技术指导原则(征求意见稿)》

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规
而腐败变质。常见的微生物风险相关指标有菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等。对于生物技术来源的原料,除关注微生物污控制情况外,一般还应考虑宿主致病性、毒性成分控制情况等。(四)其他风险物质其他常见风险...

李锦聪:中国化妆品去屑剂法规问题分析与思考

李锦聪2年前 (2023-04-17)法规
李锦聪:中国化妆品去屑剂法规问题分析与思考
带来的放射性物质未列入限制之内。但这些放射性物质的含量不得在化妆品生产过程中增加,而且也不得超过为保障工人健康和保证公众免受射线损害而设定的基本界限。----------分隔线----------文件:关于发布《化妆品分类规则和分类目录....

关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2023-04-14)法规
毒期限和临床/病理检查范围。本指导原则适用于化妆品原料。二、基本原则(一)具体问题具体分析重复剂量吸入毒性试验的设计,应尽可能的收集及评估受试物的所有可用信息,以提高研究质量并最大限度地减少动物使用。应根据受试物的特性、化学结构和物理化学...

上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市浦东新区普通化妆品现场个性化服务审查细则(试行)》(征求意见稿)意见的通知

李锦聪2年前 (2023-04-10)法规
。第二十二条企业应当建立与现场个性化服务化妆品特点相适应的设备管理制度,配备与现场个性化服务相适应的操作及检验设施设备,建立设施设备使用操作规程,并定期维护、保养。出现连续停止使用半年以上,重新开展服务前应当对设备和环境进行自查。第六章....

用于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的产品现在如何管理?

李锦聪2年前 (2023-04-03)问答
发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒9种。《化妆品监督管理条例》规定发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品,用于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的产品不再作为特殊化妆品管理。2、用于育发、脱毛、美乳...

国家药监局:化妆品监督管理问题解答(六)

李锦聪2年前 (2023-03-30)问答
发剂技术规范儿童化妆品评估祛斑美白祛痘脱毛除臭去屑防脱发发烫发纳米技术配方设计原则化妆品安全评估报告示例(简化版)3.化妆品安全评估报告示例(完整版)2.化妆品产品的安全评估报告化妆品原料的安全评估报告注册人/备案人名称评估单位评估人评...

国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)

李锦聪2年前 (2023-03-27)法规
发、祛斑美白功能的原料,注册人、备案人应当在2024年1月1日前补充填报相关原料的质量规格证明文件或者原料安全信息资料。产品配方中其他原料的原料安全信息资料由注册人、备案人存档备查。药品监管部门在化妆品注册技术审评、备案后的资料技术核查或...

《牙膏监督管理办法》政策解读

李锦聪2年前 (2023-03-23)法规
发剂技术规范儿童化妆品评估祛斑美白祛痘脱毛除臭去屑防脱发发烫发纳米技术配方设计原则化妆品安全评估报告示例(简化版)3.化妆品安全评估报告示例(完整版)2.化妆品产品的安全评估报告化妆品原料的安全评估报告注册人/备案人名称评估单位评估人评...