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化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
毒暴露以后从皮肤洗脱下来的剂量、附着在开放性覆盖物的剂量,还包括在毒过程中从皮肤表面蒸发的量。吸收剂量(absorbeddose):毒部位皮肤处理以后,包括在尿液、笼具清洗液、粪便、呼气(如果可测)、血液、各种组织(如果可采集)以及....

化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
毒柜或腔体内进行吸入暴露的暴露模式。4试验的基本原则以不同剂量受试物每日吸入给予各组实验动物,连续毒90天,每组采用一个吸入剂量毒。毒期间每日观察动物的毒性反应。在毒期间死亡的动物要进行称重和尸检。毒结束后,处死存活动物,进行....

化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
毒柜或腔体内进行吸入暴露的暴露模式。4试验的基本原则以不同剂量受试物每日吸入给予各组实验动物,连续毒28天,每组采用一个吸入剂量毒。毒期间每日观察动物的毒性反应。在毒期间死亡的动物要进行称重和尸检。毒结束后,处死存活动物,进行....

中检院《国产特殊化妆品注销注册审批(依申请注销)办事指南》

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规
发、祛斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的决定,出具不予受理...

中检院《国产特殊化妆品首次注册审批办事指南》

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规
发、祛斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的决定,出具不予受理...

中检院《国产特殊化妆品变更注册审批办事指南》

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规
中检院《国产特殊化妆品变更注册审批办事指南》
发、祛斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的决定,出具不予受理...

中检院《进口特殊化妆品注销注册审批(依申请注销)办事指南》

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规
发、祛斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的决定,出具不予受理...

中检院《风险程度较高的化妆品新原料注册审批办事指南》

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规
中检院《风险程度较高的化妆品新原料注册审批办事指南》
发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用;……国务院药品监督管理部门可以根据科学研究的发展,调整实行注册管理的化妆品新原料的范围,经国务院批准后实施。(二)实施依据:《化妆品监督管理条例》第十一条:……具有防...

中检院《进口特殊化妆品首次注册审批办事指南》

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规
发、祛斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的决定,出具不予受理...

中检院《进口特殊化妆品变更注册审批办事指南》

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规
发、祛斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的决定,出具不予受理...