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《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》

李锦聪1年前 (2024-04-30)法规

经口毒性较低。包括：支链无环脂肪烃、普通碳水化合物、普通萜类、不具有特定官能团脂肪族化合物的磺酸盐或氨基磺酸盐等。这类物质的TTC为46µg/kgbw/day，基于标准成人体重60kg。CramerIII类：具有不能初步假定安全性高......

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

经质量安全负责人自查后形成的化妆品安全评估报告小结模板，为质量安全负责人列明安全评估报告自查的主要内容。三、起草《化妆品安全评估报告自查要点》的目的是什么？质量安全负责人为何需对安全评估报告进行自查？鉴于目前国内行业发展现状，部分企业在开展...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

经过暴露评估后，认为该化学物的人体暴露量较低，低于对应阈值；缺乏系统毒理学数据，经查询所有可获得的数据情况下，缺少该物质的系统毒性数据，如重复剂量毒性、生殖发育毒性和致癌性等。二、如何确定待评估物质是否为DNA反应性致突变物/致癌物？除通过...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

经皮吸收后产生毒理学效应的机制不同于常规原料，具有较高的潜在安全风险，因此使用纳米原料的普通化妆品需提交纳米原料的安全评估资料；2.按照《化妆品安全技术规范》要求，非防晒类化妆品中使用《化妆品安全技术规范》表5未收载的防晒剂作为光稳定剂的，...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

经备案的普通化妆品，无正当理由不得随意改变产品名称。化妆品备案人在信息服务平台提交备案资料后即完成备案，不存在“撤回”功能。因此，化妆品备案人在信息服务平台提交备案资料前，务必认真核对信息服务平台填报的产品名称和产品标签中产品名称的一致性，...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

经营监督管理办法》，生产化妆品（包括小样），应当由取得《化妆品生产许可证》的企业生产。化妆品经营者不得自行配制化妆品（包括小样）进行销售，配制、填充、灌装化妆品内容物，应当取得化妆品生产许可证。严禁“化妆品小样”假料体、“真”包装，非法添加...

李锦聪1年前 (2024-04-29)法规

经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》，现予公布，自2024年11月1日起施行。　　特此公告。　　　　附件：化妆品检查管理办法　　　　　　　　国家药监局　　2024年4月26日国家药品监督管理局2024年...

李锦聪1年前 (2024-04-19)法规

经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》等有关规定，按照国家药品监督管理局要求，国家药品不良反应监测中心组织制定了《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南（试行）》，现予发布。　　　　　　附件：《化妆品注册人、备案人收集和...

李锦聪1年前 (2024-04-10)法规

经鞘氨醇CAPROYLSPHINGOSINE159903218季铵盐-18QUATERNIUM-18160003219季铵盐-18膨润土QUATERNIUM-18BENTONITE160103220季铵盐-18水辉石QUATERNI......

李锦聪1年前 (2024-04-03)法规

经分析不涉及该原料的使用安全。原料历史使用浓度可相互参考，暴露量高和接触时间长的产品，可用于暴露量低和接触时间短的产品评估，但需要从目标人群、使用部位和使用方式等方面充分分析说明其合理性，必要时评估其局部毒性。产品注册或备案时应提供本企业或...