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交叉参照（Read-across）应用技术指南（征求意见稿）

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规

毒理学终点数据来预测另一种或一类结构相似的特定化学物质（目标化学物质）的相同毒理学终点信息的方法。本指南介绍了交叉参照在化妆品安全评估中的应用，明确了交叉参照方法的适用范围、评估程序及步骤，并给出了示例报告。2.适用范围本指南适用于结构明确...

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规

毒理学试验报告；按照《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》（2023年第13号）的要求，不得自检。问题2：对化妆品中可能含有的风险物质苯有何要求？答：国家药监局发布的《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳....

李锦聪1年前 (2024-02-20)问答

毒理学试验时，哪些产品应开展急性眼刺激试验？　　答：根据《化妆品注册和备案检验工作规范》（2019年第72号公告），易触及眼睛的产品须进行急性眼刺激性试验。常见易触及眼睛的产品包括洗面奶、洗发水、冲洗型护发素、眼部产品（描眉类彩妆除外）、沐...

李锦聪1年前 (2024-02-05)法规

毒理试验方法的不断完善与完整，实验结果逐步完善并纳入到专家组安全审评工作以后，专家组安全评审的层次和力度都非常的大。在这个过程中的我们积累了大量关于化妆品原料安全性方面的数据。这些数据是我们化妆品安全评审制度的重要成果，在经过监管实践把其中...

李锦聪1年前 (2024-01-26)问答

毒理学方法的选择、光毒和光变态试验、重复剂量毒性、混合物原料系统毒性以及试验报告等15个比较集中的问题，专委会组织专家进行了专题研讨。关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论经过多轮深入讨论和交流，参会专家们为行业提供了阶段性具有实践指导意...

李锦聪1年前 (2024-01-11)法规

毒理学试验有何要求？答：根据《牙膏备案资料管理规定》第二十九条（三）规定，为进一步确认产品安全性，部分牙膏的产品检验报告需包括口腔黏膜刺激试验项目，优先选择《化妆品安全技术规范》收录的试验方法，或者参考相关口腔医疗器械试验方法。牙膏的生产企...

李锦聪2年前 (2024-01-08)法规

毒理学特征不良影响和严重不良影响化妆品信息B部分：化妆品安全评估评估结论标签上的警告和使用说明推理评估员的证书和批准不断更新PIF由于《欧盟化妆品条例》经常更新，因此必须确保PIF与时俱进。每当有新的科学数据或监管要求时，责任人必......

李锦聪2年前 (2023-12-01)法规

毒理学试验数据和风险评估确定新原料的限定使用条件和安全使用量；通过对规模化生产的样品开展成分分析、稳定性考察等实验研究确保质量可控，并分析生产过程中可能带入的安全性风险物质及控制措施；对化妆品原料安全相关信息开展研究，主要包括质量规格、风险...

李锦聪2年前 (2023-12-01)法规

毒理学研究和风险物质评估和检验。□是□不适用□否（三）是否已完成拟注册备案原料的工艺优化、稳定性等研究，确定质量标准，完成商业规模的生产工艺验证。□是□不适用□否（四）沟通交流的新原料是否申请过注册或备案□否□是（五）是否有减免注......

李锦聪2年前 (2023-11-25)法规

毒理学试验样品前处理技术要求（征求意见稿）及起草说明20.急性吸入毒性试验（征求意见稿）及起草说明21.意见反馈表中检院2023年11月24日附件1:附件1牙膏的pH测定（征求意见稿）及起草说明.doc ....