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中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)
溶剂等助剂成分,以及为保证化妆品原料质量而在原料中添加的微量稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等成分可以不标注在全成分中。儿童化妆品所用的香精以及芳香植物油类原料中含有国内外权威机构发布的可能易致敏香料组分(详见附表),按第2.7.2.3部分要求应当...
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
溶剂提取、蒸馏等工艺。原料生成的工艺不同得到的产物也不同,所以参考《药典》和其他相关文献等权威机构结论数据,一定要考虑参考数据和实际使用的原料,如植物的提取部位,提取的工艺等等。很多植物可以食用,但涂抹在皮肤上可以会有刺激性或致敏性,比如辣...
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
溶剂冲洗并收集,其他潜在的受污染仪器也应该进行类似的处理。5.4试验分析所有试验均应达到足够的回收率(如平均100±10%的放射性),超出回收率范围的应说明理由。每个样品所使用的剂量应采用适宜、有效的方法进行分析。统计分析应考虑测定每个.....
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
溶剂,水是首选载体溶剂。颗粒物需要机械加工达到要求的粒径大小,但要注意加工中是否引起受试物的分解和变性。如机械加工改变了受试物组成成分(由于过度摩擦产生高温),受试物的组成要经过检测分析进行确认。需注意不要污染受试物。对于不能形成可吸入性的...
化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)
溶剂对照相比,扣除同型对照后流式细胞仪测定的受试物阳性细胞相对强度值。3.3 CD86有效作用浓度值 EffectiveConcentration150(EC150)CD86的相对荧光强度值达到150时对应的受试......
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
溶剂冲洗并收集,其他潜在的受污染仪器也应该进行类似的处理。5.4试验分析所有试验均应达到足够的回收率(如平均100±10%的放射性),超出回收率范围的应说明理由。每个样品所使用的剂量应采用适宜、有效的方法进行分析。统计分析应考虑测定每个.....
中检院:关于征求《化妆品原料安全信息登记平台填报技术指南》意见的通知
溶剂提取£ 水解£ 使用基因工程技术的发酵或细胞/组织培养£ 其他一般发酵或细胞/组织培养£ 其他d.其他特征 £ 肽£ 蛋白质£ 纳米原料£ 香精化...
中检院:关于公开征求《化妆品配方填报技术指导原则(征求意见稿)》的通知
溶剂等(如水)进行调整。九、原料安全信息化妆品注册人、备案人应根据《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告》(2023年第34号)要求,结合所用原料的实际情况,填写并上传原料的安全信息文件。原料安全信息的填写要求参...
中检院《化妆品原料安全信息填报技术指导原则(征求意见稿)》
溶剂、助剂等,可不作为原料组分填报,如有残留,可以按照杂质或者风险物质处理,并在风险评估中予以充分考虑。为进一步提供技术指导,对几种特殊情形原料的组成拆分和填报原则建议如下,化妆品注册人、备案人及原料生产商可结合原料实际情况,在适用时考虑采...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十八期)
溶剂未发生变化,为了保证原料质量而添加的微量稳定剂、抗氧化剂、防腐剂等成分发生种类或者含量变化的,需通过注册备案信息平台发起备案变更申请进行修改,并提交以下资料:(一)特殊化妆品变更申请表或者普通化妆品变更信息表;(二)产品配方;(三)发生...
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李锦聪
化妆品违禁词网创始人,知名化妆品法规博主/媒体评论人,广东省化妆品科学技术研究会政策法规专业委员会、广东省日化商会原料安全评估专委会副主任委员等多个化妆品行业协会政策法规专委会委员,在化妆品生产质量管理、新品开发、法律法规、原料安全评估、程序开发等领域具有15年从业经验。
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