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国家药监局关于发布《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》化妆品补充检验方法的公告(2024年第57号)

李锦聪1年前 (2024-05-10)法规
国家药监局关于发布《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》化妆品补充<strong><mark>检验</mark></strong>方法的公告(2024年第57号)
检验方法,现予发布。特此公告。附件:化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定(BJH202402)国家药监局2024年5月10日国家药品监督管理局2024年第57号公告附件.docx......

《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》

李锦聪1年前 (2024-04-30)法规
检验机构出具的检验报告;普通化妆品可提供化妆品注册和备案检验机构出具的检验报告,或者备案人按照《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》(2023年第13号)要求出具的检验报告。1.汞、铅、砷、镉:所有注册或备案产品均需提供汞、....

《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪1年前 (2024-04-30)法规
《化妆品安全评估资料提交指南》
检验工作规范》设置的毒理学试验项目和/或人体试验项目(在满足伦理的前提下)开展产品的安全性测试,对终产品的安全性进行综合评价分析。(五)特殊情形产品的安全评估1.气雾剂型化妆品的安全评估由于推进剂一般具有较强的挥发性,含推进剂的气雾剂型产品...

《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》问答

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答
检验报告配合相应质量管理措施的方式进行评估,以确保原料的相关控制指标(包括风险物质含量等)符合《技术规范》要求。情形二:针对使用上述原料的产品中存在的风险物质进行限制的原料如聚丙烯酰胺、聚季铵盐-7等,可通过该原料的原料质量规格或原料安全信...

《化妆品安全评估资料提交指南》问答

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答
检验工作规范》针对不同类别产品设置的毒理学试验项目和/或人体试验项目(在满足伦理的前提下)开展终产品安全性测试,对产品的安全性进行综合评价分析。实验室和试验报告的要求需满足《化妆品注册和备案检验工作规范》的相关规定。......

对《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的认识和思考

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答
检验工作规范》要求,化妆品风险物质被列为产品检验项目的如汞、铅、砷、镉等,需提供注册和备案检验机构出具的检验报告或者符合相关要求的自检报告;《化妆品安全技术规范》(以下简称《技术规范》)中有限制使用要求的原料可能含有的风险物质如丙烯酰胺,可...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十四期)

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十四期)
检验工作规范》(2019年第72号公告),易触及眼睛的产品须进行急性眼刺激性试验。常见易触及眼睛的产品包括洗面奶、洗发水、冲洗型护发素、眼部产品(描眉类彩妆除外)、沐浴露等。问:备案人、境内责任人或者生产企业的名称、住所等发生变化(生产场地...

国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)

李锦聪1年前 (2024-04-29)法规
国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)
检验、不良反应监测、风险监测、投诉举报、案件查处、舆情监测等发现的风险信息,有针对性地对被检查对象开展的检查。(四)其他检查是指除许可检查、常规检查、有因检查外的检查。第八条 根据检查的方式,化妆品检查分为现场检查和非现场检查。现场检查为化...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
检验结果pH≤3.5或产品执行的标准中设定pH≤3.5的驻留类化妆品;(7)新功效化妆品。第一类化妆品的具体情形见表1。表1第一类化妆品分类使用人群是否使用监测期新原料功效宣称产品剂型是否必须配合仪器或者工具使用 pH范围是否新....

中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 (征求意见稿)》的通知

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规
检验机构出具的检验报告。1.汞、铅、砷、镉:所有注册或备案产品均需提供汞、铅、砷、镉的检验报告,产品中汞限值为1mg/kg;铅限值为10mg/kg;砷限值为2mg/kg;镉限值为5mg/kg。2.二噁烷:配方中含有乙氧基结构的原料......