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关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪2年前 (2024-02-05)法规

敏性、光毒性）等人体安全性试验（斑贴）验证的数据，具有较长期安全使用历史。基于此，建议在接下来的实施完整版安全评估时，继续保留《已使用目录》的最高历史使用量作为安全评估证据。并建议结合新规实施以来注册备案系统收集到的历史使用量以及产品分类规...

李锦聪2年前 (2024-01-26)问答

敏的反应建立在“不具有紫外吸收特性”的前提，特殊情况例如沐浴、洗发、洁面等用后清洗的淋洗产品或者说以驻留因子来计算淋洗为0.01，实际产生光毒光敏带来是否可以忽略不计？是否还需考虑光毒和光敏的问题？如果上述按《化妆品注册和备案检验项目要求》...

李锦聪2年前 (2024-01-11)法规

敏感、减轻牙龈问题功效的；（3）产品使用尚在安全监测中新原料的。问题4：哪些牙膏需进行功效评价，哪些免于功效评价？答：根据《牙膏备案资料管理规定》第二十九条（四）规定，牙膏产品功效评价方法一般分为人体评价方法和其他评价方法。牙膏宣称具有防龋...

李锦聪2年前 (2023-12-13)法规

敏感肌肤的，还需要进行相应的功效宣称评价，并上传功效评价依据的摘要。......

李锦聪2年前 (2023-11-22)法规

敏感、减轻牙龈问题功效的牙膏，应当明确功效原料的控制范围，并提交相应的检验报告。2.应当根据产品实际控制的微生物和理化指标提交相应的质量控制措施。3.采用检验方式作为质量控制措施的，应当注明检验频次，所用方法与《检验项目要求》所载检验方法完...

李锦聪2年前 (2023-11-10)法规

敏性（皮肤变态反应）；（3）皮肤光毒性；（4）皮肤光变态反应（光敏性）。系统毒性：（1）急性毒性（经口、经皮、吸入）；（2）重复剂量毒性（经口、经皮、吸入）；（3）遗传毒性/致突变试验（基因突变和染色体畸变）（M）；（4）生殖和发育毒性/致...

李锦聪2年前 (2023-09-05)问答

敏原进行分析评估；配方含有表面活性剂的，应当对所使用的表面活性剂对儿童皮肤的刺激性进行分析评估。问题3：《化妆品安全技术规范》中对儿童化妆品的要求有哪些？答：《化妆品安全技术规范》（以下简称《规范》）对儿童化妆品菌落总数（CFU/g或CFU...

李锦聪2年前 (2023-08-31)法规

敏组分或者有较强刺激性的原料，例如香精香料、着色剂、防腐剂、阳离子表面活性剂、化学防晒剂等。婴幼儿泪腺未发育完全，眨眼频次少，不能分泌足够的泪水来保护眼睛。因此，对宣称无泪配方的“婴幼儿”化妆品，毒理学试验相关要求应当更为严格。此外，婴幼儿...

李锦聪2年前 (2023-08-10)法规

敏性）、光毒性和光敏性。在安全技术规范中有相应的试验方法，局部毒性试验数据可以是原料也可以终产品加测，最好就是原料加测，下游化妆品工厂就不用花重复的钱，原料商不加测，所有用到该原料的工厂和每一个产品都要为此花重复的钱，也能减少大量的动物实验...

李锦聪2年前 (2023-07-31)资讯

敏原清单，关于化妆品中香料过敏原标签的法规，这个化妆品企业也要重视，我就简单解读一下。原来的欧盟化妆品致敏原清单中，一共26种，有两种是禁用组分（新铃兰醛、丁苯基甲基丙醛）实际可使用的24种。在我国《已使用化妆品原料目录（2021版）》有2...