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国家药监局：化妆品新原料注册备案管理政策问答

李锦聪4年前 (2022-07-11)问答

经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用化妆品原料目录前，仍然按照化妆品新原料进行管理。应当注意的是，只有原料预期的使用方法、使用部位、使用目的符合化妆品的相关属性，才可以按照化妆品新原料申请注册或者进行备案。如某种原料发挥作用的使用方法是通过...

李锦聪4年前 (2022-07-10)公告

经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原料的安全评估报告化妆品产品的安全评估报告原料理化性质评......

李锦聪4年前 (2022-07-10)问答

经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原料的安全评估报告化妆品产品的安全评估报告原料理化性质评......

李锦聪4年前 (2022-07-10)法规

经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品不良反应监测管理办法》，现予公布，自2022年10月1日起施行。　　特此公告。　　　　附件：化妆品不良反应监测管理办法国家药监局2022年2月15日附件化妆品不良反应监...

李锦聪4年前 (2022-07-10)问答

经生产是否可以继续使用已申领的预备案号？答：根据国产普通化妆品备案系统《关于预备案号清理的通知》，如需继续使用2021年已申请而未提交备案的预备案号的企业企业应当于2022年3月31日前，发送邮件至gcftba@nmpa.gov.cn，邮件...

李锦聪4年前 (2022-07-10)公告

经完成备案的普通化妆品，备案人应当通过新备案平台，在2022年5月1日前提交产品执行的标准和产品标签样稿、填报国产普通化妆品的产品配方等资料,请各地市局督促辖区内备案人按期完成上述工作。对未按要求完成年报以及补充备案资料补充的产品，由监管部...

李锦聪4年前 (2022-07-10)法规

经形成逾220万条备案产品信息。受原化妆品监管法规制度不完善和旧备案平台功能限制等原因，新《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）颁布实施以前完成备案的产品，有些虽然已经不再继续生产，但产品信息依然在备案平台上愈积愈多，逐步形成“僵尸”产...

李锦聪4年前 (2022-07-10)原料

经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予发布，自2016年12月1日起实施。特此公告。附件：化妆品安全技术规范（2015年版）食品药品监管总局2015年12月23日中国《化妆品准用防晒剂（表5）》2015版序号物质名称限制标签上必须标印...

李锦聪4年前 (2022-07-10)问答

经销商是否可通过化妆品原料安全信息登记平台报送化妆品原料安全相关信息？　　答：原料生产商是指对原料安全承担责任的企业，可以是原料的实际生产企业、与原料实际生产企业隶属同一集团公司的关联企业或者原料委托生产行为中的委托企业。原料经销商根据实际...

李锦聪4年前 (2022-07-10)问答

经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原料的安全评估报告化妆品产品的安全评估报告原料理化性质评估过程评估结果分析风险控制措施或建议安全评估结论风险物质...