《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》

李锦聪3个月前 (03-06)法规
品”“冠级”“致”等用语,以及与其含义相同或者近似的其他用语。第二十二条 化妆品广告不得涉及疾病治疗功能,不得使用医疗用语或者易与药品、医疗器械相混淆的用语,应避免使用下列与医疗相关的内容:(一)药妆、处方、药方、药用、药物、中药、医疗...

广州市市场监督管理局化妆品复检流程

李锦聪3个月前 (02-26)法规
配合后续整改工作。  (三)被抽样单位可以邮寄新的样品进行复检吗?  不可以。复检是对备份样品的不合格项目进行重新检验,最终结果以复检结果为准。  附件:广州市市场监督管理局化妆品复检申请单.docx......

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪4个月前 (02-05)法规
大的满足人民对美好生活向往的同时,也暴露出了有关产品卫生状况的问题。1987年卫生部出台了《GB 7916化妆品卫生标准》、《GB 7917化妆品卫生化学标准检验方法》、《GB7918化妆品微生物标准检验方法》、《.....

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪4个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
低的情况下,按照全身暴露量SED和安全边际值MoS的计算评估,在驻留类产品的应用可能意义不大,但在淋洗类的应用具有一定的意义,因为驻留类和淋洗类两者之间的驻留因子相差了100倍。因此,建议将TTC方法的应用范围扩展至植物原料评估,我们可以...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十九期)(牙膏专刊)

李锦聪5个月前 (01-11)法规
简原则设计儿童牙膏,在安全评估资料中提交配方设计原则,并对配方使用原料的必要性进行说明。儿童牙膏进行安全评估时,在危害识别、暴露量计算等方面,应当考虑儿童的生理特点。另外,根据《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事...

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪6个月前 (12-01)法规
简组合进行功效评价,选择与所发挥功效相适应的功效评价方法,并设置相应的对照,逐一研究确定新原料各个使用目的的起效量(着色剂除外)和安全使用量,证明其在该使用目的和适用范围、所使用剂量下对人体的安全性和有效性。对于新原料发挥的功效能够通过视...

国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)

李锦聪6个月前 (11-22)法规
少量稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等成分可以不标注在全成分中。3.净含量。应当依据销售包装所涉及的包装规格提供。4.使用方法、安全警示用语、贮存条件、使用期限等内容应当符合产品执行的标准。5.产品名称相关解释说明。备案人应当填报产品名称中需要在...

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪7个月前 (11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
大的证据采用困难,其评估结论面临是否采信的风险。2.2《已使用化妆品原料目录(2021版)》根据《已使用化妆品原料目录》,按目录中的驻留类和淋洗类进行分类和数据统计,同时将植物来源的相关原料也进行了人工筛查统计分析,得出有最高历史使用量....

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十四期)

李锦聪9个月前 (09-05)问答
简原则的内容。应当从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面,结合儿童生理特点,评估所用原料的科学性和必要性,特别是香料香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料。此处配方简原则是相对的,并非简单限制原料使用数量,也不是原料种类越少越好,而是应严...

中检院关于发布《化妆品配方填报技术指导原则》的通告(2023年第2号)

李锦聪9个月前 (09-04)法规
其微量的成分(如抗氧化剂等),原料本身所带有或残留的技术工艺上不可避免的微量杂质,以及在产品生产工艺中添加但不与其他成分发生化学反应、对最终产品不起作用的在后续生产步骤中去除的加工助剂。化妆品注册人、备案人或境内责任人应结合所使用化妆品原...