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中检院《进口特殊化妆品首次注册审批办事指南》

李锦聪3年前 (2023-06-05)法规
国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。(二)实施依据:《化妆品监督管理条例》第十七条:特殊化妆品国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。(三)监管依据:1.《化妆品监督管理条例》第六十四条:在申请化妆品行政许可时提供虚假资料或...

中检院《进口特殊化妆品变更注册审批办事指南》

李锦聪3年前 (2023-06-05)法规
国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。(二)实施依据:《化妆品监督管理条例》第十七条:特殊化妆品国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。(三)监管依据:1.《化妆品监督管理条例》第六十四条:在申请化妆品行政许可时提供虚假资料或...

中检院:关于征求《化妆品原料安全信息登记平台填报技术指南》意见的通知

李锦聪3年前 (2023-05-12)法规
组织对相关原料进行安全风险评估并有相关评估结论的,应当填报评估机构名称、评估结论等安全风险评估结论相关信息。第十一条(报送码生成)原料生产商按要求在原料平台完成原料安全信息登记后,原料平台将自动生成相应的原料安全信息报送码。第十二条(报送...

中检院:关于公开征求《化妆品配方填报技术指导原则(征求意见稿)》的通知

李锦聪3年前 (2023-05-04)法规
在化妆品原料安全信息登记平台登记并取得原料安全信息报送码,化妆品注册人、备案人也可通过报送码关联原料安全信息。十、不作为配方成分的原料/原料成分的安全评估不作为配方成分的原料/原料成分,应在产品安全评估资料中对其逐一进行说明(参见附件2)...

中检院《化妆品原料安全信息填报技术指导原则(征求意见稿)》

李锦聪3年前 (2023-05-04)法规
验的积累,本指导原则也将逐步进行修订和完善。二、适用范围本指导原则的化妆品原料安全信息(以下简称“原料安全信息”)是指《资料管理规定》第二十九条要求的化妆品注册备案时需提供的配方所用原料的原料安全信息文件,即附14相关内容。本指导原则适用...

2022年化妆品审批备案、飞行检查、查处化妆品案件和生产企业年度报告

李锦聪3年前 (2023-04-21)法规
营企业件1672749417221美容美发机构件69582247182其他件3191553246货值金额万元104009.062.97104012.03没收违法所得金额万元2173.99-2173.99捣毁制假售假窝点个43-43责令停产...

关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十期)(牙膏专刊)

李锦聪3年前 (2023-04-19)问答
上市销售的证明文件以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料;专为向我国出口生产、无法提交产品在生产国(地区)已上市销售的证明文件的,应当提交面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料。问题4:从《牙膏监督管理办法》看,牙膏应如...

关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪3年前 (2023-04-14)法规
呼吸道进入机体的化妆品原料对呼吸道及全身的损伤及其危害程度。评估受试物的重复剂量吸入毒性特征常是在取得急性吸入毒性的初步信息后才进行28天/90天重复剂量吸入毒性的试验,该项试验用于评估在一定期间内呼吸道重复接触受试物所引起的健康危害。...

上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市浦东新区普通化妆品现场个性化服务审查细则(试行)》(征求意见稿)意见的通知

李锦聪3年前 (2023-04-10)法规
营监督管理办法》等法规、规章和相关文件规定,我局拟定《上海市浦东新区普通化妆品现场个性化服务审查细则(试行)》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。公开征集意见时间:2023年4月3日至5月2日。请各有关方面将意见反馈至电子邮箱:hzpj...

国家药监局关于发布《化妆品网络营监督管理办法》的公告(2023年第36号)

李锦聪3年前 (2023-04-04)法规
营监管工作,规范化妆品网络营行为,保证化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产营监督管理办法》等,国家药监局组织制定了《化妆品网络营监督管理办法》,现予公布,自2023年9月1日起施行。特此公告。附件:化妆品网络营监...