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中检院关于发布《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》的通知

李锦聪3年前 (2023-09-04)法规
组织对相关原料进行安全风险评估并有相关评估结论的,应当填报评估机构名称、评估结论等安全风险评估结论相关信息。第十一条原料生产商按要求在原料平台完成原料安全信息登记后,原料平台将自动生成相应的原料安全信息报送码。第十二条原料安全信息报送.....

化妆品电子商务平台营者化妆品质量安全主体责任清单

李锦聪3年前 (2023-09-02)法规
营者化妆品质量安全主体责任清单 项目要点内容法规依据1.基本原则总体要求1.遵守化妆品法律、法规、规章、强制性国家标准和技术规范,依法诚信营,保证化妆品质量安全。2.营的化妆品应当符合保障人身、财产安全的要求和环境保护要求,...

中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)

李锦聪3年前 (2023-08-31)法规
口暴露风险。有些“婴幼儿”化妆品的应用场景也较为特殊,如用于皮肤皱褶处和尿布区等特定部位,由于衣服和尿布紧闭、排尿和排便不受控制等因素,可能导致皮肤受损。因此,对此类产品开展安全评估时,应当考虑特殊情况造成的皮肤吸收率的变化。基于上述原因...

国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范 (2015年版)的通告(2023年第41号)

李锦聪3年前 (2023-08-28)法规
国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范 (2015年版)的通告(2023年第41号)
化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。  其中,《化妆品中丙烯酰胺的检验方法》《化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法》《化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法》《化妆品中游离甲醛的检验方法》《化妆品中α-熊果苷等4种原料的检...

广州审评:普通化妆品备案问答(四十四期)

李锦聪3年前 (2023-08-28)问答
广州审评:普通化妆品备案问答(四十四期)
营行为规范指引(试行)》第五条第四款的要求,药品、医疗器械、有毒有害物品、易燃易爆物品、活体动物等在使用条件、存储运输、检验检疫等方面有严格要求的商品,不得以盲盒形式销售。食品、化妆品,不具备保障质量安全和消费者权益条件的,不应当以盲盒形...

化妆品原料安全评估和毒理学基础知识

李锦聪3年前 (2023-08-10)法规
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
皮吸收带来的风险和安全性,我们在评估工作中,当没找到数据时,首先确定原料局部毒性是否安全,局部毒性分别有皮肤刺激性、眼刺激性、皮肤变态反应(致敏性)、光毒性和光敏性。在安全技术规范中有相应的试验方法,局部毒性试验数据可以是原料也可以终产品...

化妆品原料要求和使用目的及香精安评探讨

李锦聪3年前 (2023-07-31)资讯
化妆品原料要求和使用目的及香精安评探讨
查明,当事人于2023年1月6日生产“丽*汀美白祛斑霜”(批号:HF3A0631、限用日期:20260105、规格:30g/瓶/盒)化妆品,上海市食品药品检验研究院出具的《检验报告》(No:HC202300334),报告显示:当事人生产...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十三期)

李锦聪3年前 (2023-07-24)问答
取得注册或者完成备案的化妆品,若产品配方中使用了《化妆品安全技术规范》有质量规格要求的原料,注册人、备案人应当在2024年1月1日前补充填报相关原料的质量规格证明文件或者原料安全信息资料。产品配方中其他原料的原料安全信息资料由注册人、备案...

化妆品注册系统操作常见问题

李锦聪3年前 (2023-07-14)法规
审核完成。2、因为检验系统下发的数据还为原企业组织机构代码,需要去检验系统更正后再次提取。3、在当前产品申报时需要同时录入共用产品检验报告受理编号。8使用新原料的产品在配方页面无法选择新原料产品注册表中使用已注册/备案新原料处未选择新原料...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十二期)(生产质量管理专刊)

李锦聪3年前 (2023-06-28)问答
验。根据国家药监局综合司《关于化妆品质量安全负责人有关问题的复函》,化妆品质量安全负责人在具备化妆品质量安全相关专业知识的前提下,其所具有的药品、医疗器械、特殊食品生产或者质量管理验可以视为具有化妆品生产或者质量安全管理验。问题3:从...