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关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

李锦聪2年前 (2023-12-01)法规

经过安全性风险评估，认为在正常、合理的及可预见的使用条件下，对人体健康产生危害的原料，不属于化妆品新原料。3. 已收录于《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）的原料或者包含于《目录》中已收载的类别原料中的具体原料，以及发挥功...

李锦聪2年前 (2023-11-22)法规

经营的牙膏备案时提交的资料，应当符合本规定要求。第三条牙膏备案人应当以科学研究为基础，对提交的备案资料的完整性、真实性、可靠性和可追溯性负责，并且承担相应的法律责任。境外牙膏备案人应当对境内责任人的备案工作进行监督。...

李锦聪2年前 (2023-11-16)问答

经办人注册个人账号及身份登录认证；③企业法人添加经办人账号；④经办人账号绑定法人账号。然后，登录“广东省国产牙膏产品备案”系统，并在页面左下角“牙膏企业信息”模块进行填写提交企业信息资料。具体操作指引详见《广东省药品监督管理局关于开展国产牙...

李锦聪3年前 (2023-11-10)法规

经给出安全使用结论的原料外，对于《化妆品安全技术规范》中其他无限值要求的原料，企业的安全评估人员在评估这类原料时将面临极大的证据采用困难，其评估结论面临是否采信的风险。2.2《已使用化妆品原料目录（2021版）》根据《已使用化妆品原料目录....

李锦聪3年前 (2023-10-26)法规

经具有一定的生产、销售和使用历史，对未发生质量安全相关事件、能够充分证明具有安全使用历史的已上市牙膏产品，鉴于其安全性已在产品使用过程中得到广泛的验证，有必要与新产品予以区分，简化相应的备案资料要求。牙膏备案人可在2023年10月1日至20...

李锦聪3年前 (2023-09-28)法规

经具有一定的生产、销售和使用历史，对未发生质量安全相关事件、能够充分证明具有安全使用历史的已上市牙膏产品，可以开展简化备案。牙膏备案人可在2023年10月1日至2023年11月30日期间，通过备案平台按要求提交简化备案资料进行备案。完成简化...

李锦聪3年前 (2023-09-22)法规

经具有一定的生产、销售和使用历史，对未发生质量安全相关事件、能够充分证明具有安全使用历史的已上市牙膏产品，鉴于其安全性已在产品使用过程中得到广泛的验证，有必要与新产品予以区分，简化相应的备案资料要求。自2023年10月1日起至2023年11...

李锦聪3年前 (2023-09-21)法规

经皂化（脂肪酸和碱中和）反应生成的脂肪酸钠为主要原料，添加或不添加其他表面活性剂、功能性添加剂等，经碾制、冷却成型工艺生产而成。可用于制造皂类的脂肪酸钠盐有月桂酸钠、硬脂酸钠、肉豆蔻酸钠、油酸钠等等。2、问：香皂是否符合化妆品定义？是否按照...

李锦聪3年前 (2023-09-04)法规

经在化妆品原料安全信息登记平台登记并取得原料安全信息报送码的，化妆品注册人、备案人或境内责任人也可通过报送码关联原料安全信息。十、不作为配方成分的原料/原料成分的安全评估不作为配方成分的原料/原料成分，应在产品安全评估资料中对其逐一进行说明...

李锦聪3年前 (2023-09-04)法规

经验的积累，本指导原则也将逐步进行修订和完善。二、适用范围本指导原则的化妆品原料安全信息（以下简称“原料安全信息”）是指《资料管理规定》第二十九条要求的化妆品注册备案时需提供的配方所用原料的原料安全信息文件，即附14相关内容。本指导原则适用...