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中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)
技术规范》等相关法规和技术标准要求。原料使用目的的填报应当具体、规范,应当根据原料在产品中实际发挥的主要作用填写,并且与原料理化性质、产品属性、生产工艺等相符。产品配方使用了来源于石油或者煤焦油的碳氢化合物(单一组分除外)、着色剂、色淀、与...
国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范 (2015年版)的通告(2023年第41号)
技术规范(2015年版)》中原有检验方法(详见附件1),自2024年3月1日起,化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。 《油包水类化妆品的pH值测定方法》《化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法》《化妆品中CI...
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
技术规范中有相应的试验方法,局部毒性试验数据可以是原料也可以终产品加测,最好就是原料加测,下游化妆品工厂就不用花重复的钱,原料商不加测,所有用到该原料的工厂和每一个产品都要为此花重复的钱,也能减少大量的动物实验。目前我国化妆品法规对已使用化...
化妆品原料要求和使用目的及香精安评探讨
技术规范及相关标准制修订项目承担单位的通知,就这个话题和大家聊一聊。留意到几项和原料相关的征集,化妆品原料技术要求文件其实非常重要,其中包含了原料各项指标性要求及检定方法等,类似我们现在的附件14(化妆品原料安全相关信息)。收集了一些新规前...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十三期)
技术规范和公告要求,填报产品配方所使用全部原料的原料安全信息资料;(二)2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品,若产品配方中使用了《化妆品安全技术规范》有质量规格要求的原料,注册人、备案人应当在2024年1月1日前补充填报相关...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十二期)(生产质量管理专刊)
技术规范,并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。根据国家药监局综合司《关于化妆品质量安全负责人有关问题的复函》,化妆品质量安全负责人在具备化妆品质量安全相关专业知识的前提下,其所具有的药品、医疗器械、特殊食品生产或者质量管理经验可以视为...
化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)
技术规范》中用于检测皮肤变态反应的方法包括:皮肤变态反应试验、皮肤变态反应:局部淋巴结试验:DA(LLNA:DA)、皮肤变态反应:局部淋巴结试验:BrdU-ELISA(LLNA:BrdU-ELISA)、化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直....
化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)
技术规范》进行调整。本标准制定在充分考虑动物福利的前提下,本着科学性、合理性、规范性的指导原则,对某些内容及吸入相关特征指标进行具体化和明确化,同时也尽可能提供多种吸入条件监测方法,突出体现适用性与可操作性。二、起草过程本研究于2021年1...
化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)
技术规范》进行调整。本标准制定在充分考虑动物福利的前提下,本着科学性、合理性、规范性的指导原则,对某些内容及吸入相关特征指标进行具体化和明确化,同时也尽可能提供多种吸入条件监测方法,突出体现适用性与可操作性。二、起草过程本研究于2021年1...
中检院《国产特殊化妆品注销注册审批(依申请注销)办事指南》
技术规范要求。(二)受理条件:1、化妆品注册人应是依法设立的企业或者其他组织,具有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系和有不良反应监测与评价的能力。2、化妆品注册人应当依照法律、行政法规、强制性国家标准、技术规范和注册备案管理等规...


