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广州市市场监督管理局化妆品复检流程
药品监督管理局提出复检申请。如对我局组织的化妆品抽检结果存在异议可向我局提出复检申请,填写《广州市市场监督管理局化妆品复检申请单》并与以下资料(一式两份)一起寄送至广州市市场监督管理局: 1.营业执照、生产许可证复印件等生产经营资质相关证...
中检院关于印发《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则的通知
药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》(药监综妆〔2022〕32号),现予发布。特此通知。中国食品药品检定研究院2024年2月5日 附件1:《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》.doc 附件...
关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议
药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告(2021年第51号)规定在2024年5月1日后,化妆品注册人、备案人将结束简化版产品安全评估报告,并意味着将开启完整版产品安全评估报告。二者最大的差异在于完整版安全评估报告将....
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
药物原料和工业原料,在所有的化学物质中安全性相对较高,以混合原料进行毒理测试,可能引发的安全性风险相对较小。CIR报告中引用的原料毒理学数据,有不少是混合物的形式。同时很多植物提取物、植物来源原料(辛酸/癸酸甘油三酯)、石油来源原料(石蜡)...
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十三期)精油备案
药品等产品相混淆。精油类化妆品名称应避免使用医学名人姓名或医疗术语,如仲景、华佗、固本培元、温养活络等;其使用部位应符合化妆品定义,不得以文字或图案方式描述为关节、穴位等特殊部位;功效上不得进行调理养身、疏通活络、舒缓身心等类似宣称。五、精...
广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(二)
药监局发布的牙膏相关技术规范标准和技术指导原则等的要求,配方表应当内容完整,填报形式符合要求,应当包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、备注等内容。(一)产品配方应当提供全部原料的标准中文名称,如有国际化妆品原料名称(简称INCI名称...
《已使用牙膏原料目录(初稿)(协会版)》
药醇BISABOLOL0.198971环糊精CYCLODEXTRIN0.572黄原胶XANTHANGUM273火山泥VOLCANICSOIL0.274甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑.....
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十九期)(牙膏专刊)
药监局关于发布儿童化妆品标志的公告》(2021年第143号)要求,其中标志的文字部分由“儿童化妆品”替换为“儿童牙膏”。贴心提醒:按照《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》(2021年第35号)要求....
2024年欧盟化妆品注册指南(中文版)
药品生产质量管理规范》(GMP)维护产品信息文件(PIF)通过化妆品产品通知门户网站(CPNP)通知产品管理与纳米材料相关的合规性监测和报告任何不良或严重不良影响如果出现不合规情况,注册商必须采取适当措施,如使产品合规、撤出或从市场上召回....
广州:普通化妆品备案问答(五十一期)微晶微针海藻粒面膜
药品等产品相混淆,防止误食、误用。儿童化妆品标签不得标注“食品级”“可食用”等词语或者食品有关图案。3、问:微晶或微针类产品是否为化妆品?答:宣称微晶或微针类产品,如使用水解海绵等微小的针状原料或相应生产工艺技术,使用方法通过扎入皮肤发生效...