交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1个月前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
1.概述交叉参照(Read-across)指基于化学结构或生物学活性的相似性,通过利用一种或多种类似化学物质(类似物)的毒理学终点数据来预测另一种或一类结构相似的特定化学物质(目标化学物质)的相同毒理学终点信息的方法。本指南介绍了交叉参照在...

欧盟SCCS发布关于水杨酸己酯的最终意见SCCS/1658/23

李锦聪1个月前 (03-19)法规
Hexyl Salicylate (CAS/EC No. 6259-76-3/228-408-6)水杨酸己酯Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS)意见结论:(1) 根据所提供的数据,并考...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十期)

李锦聪1个月前 (03-19)法规
问题1:普通化妆品备案时,使用了尚在安全监测中化妆品新原料的,有哪些注意事项?答:使用了尚在安全监测中化妆品新原料的,注册人、备案人或者境内责任人应当经新原料注册人、备案人确认后,方可提交注册申请或者办理备案。在填报备案系统时,应当在化妆品...

2024(EC)1223/2009 欧盟化妆品法规-禁用纳米材料胶态银、苯乙烯/丙烯酸酯共聚物、苯乙烯钠/丙烯酸酯共聚物、铜、胶体铜、金、胶体金、胶体铂金、胶体铂

李锦聪1个月前 (03-15)法规
2024年3月14日欧盟委员会第 2024/858 号条例,修订了欧洲议会和理事会关于使用纳米材料的第 1223/2009 号条例 (EC) 苯乙烯/丙烯酸酯共聚物、苯乙烯钠/丙烯酸酯共聚物、铜、胶体铜、羟基磷灰石、金、胶体金、金硫乙氨基透...

《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》

李锦聪2个月前 (03-06)法规
上海市市场监督管理局上海市药品监督管理局 沪市监广告〔2024〕66号...

广州市市场监督管理局化妆品复检流程

李锦聪2个月前 (02-26)法规
一、事项名称 广州市化妆品复检申请。二、复检申请材料及流程(一)复检申请材料根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品监督抽检工作规范》等相关规定,被抽样单位如对国抽、省抽结果存在异议,可向广东省药品监督管理局提出复检申请。如对我局组织的化妆品抽...

广州审评:普通化妆品备案问答(五十四期)

李锦聪2个月前 (02-20)问答
广州审评:普通化妆品备案问答(五十四期)
1、问:使用新原料生产化妆品,化妆品备案人应注意哪些备案细节? 答:(1)同一标准中文名称的新原料可能存在不同的新原料备案人,或不同的新原料备案号,化妆品备案人应核实对应的新原料备案号,注意进行区分填报。 (2)使用新原料时,应查阅《新原料...

中检院关于印发《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则的通知

李锦聪3个月前 (02-05)法规
中检院关于印发《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则的通知
各有关单位:为进一步规范和指导化妆品和原料的安全评价工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求,我院制定了《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则(见附件1—5)。按照《国家药监局综合司...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪3个月前 (02-05)法规
关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议前言近年来随着社会经济的发展和人民群众生活水平的提高,我国化妆品消费保持高速增长,成为仅次于美国的全球第二大化妆品消费市场,但本土品牌的影响力和产品的附加值,与欧美日等国家...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪3个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
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