化妆品产品执行的标准中pH控制指标设置应注意哪些问题？
《化妆品安全技术规范》是保证化妆品质量安全的基本要求，备案人应基于《化妆品安全技术规范》，严格制定相关产品质量控制指标。产品执行标准中pH控制指标设置应注意：
（1）当配方中同时存在多种《化妆品安全技术规范》对pH有限值要求的原料时，应综合考虑相关原料。如配方中既有柠檬酸又含有氢氧化钠时，根据《化妆品安全技术规范》要求，产品pH控制指标要同时满足《化妆品安全技术规范》中α-羟基酸pH≥3.5和氢氧化钠pH≤11的要求。
（2）当产品为儿童化妆品时，应满足《儿童化妆品技术指导原则》的要求：驻留类化妆品pH值范围应当在4.5～7.5（含4.5以及7.5）；淋洗类化妆品pH值范围应当在4.5～8.5（含4.5以及8.5）；若考虑特定使用部位的生理特点（如婴幼儿尿布区）、产品属性以及原料稳定性等因素，设定pH范围属于下述任意一种情形时，应当提供科学合理解释，并进行充分安全评估：1）设定pH值范围下限≥3.5但7.5但≤10.5的；3）淋洗类化妆品设定pH值范围上限>8.5但≤10.5。
（3）根据产品的配方和工艺设置合适pH控制范围。对于具体固定配方的成型产品，pH指标应在合理的范围波动。如产品pH指标设置为4～10，则指标设置过宽，不能起到稳定产品质量的效果。
化妆品产品执行的标准中pH控制指标设置应注意哪些问题？
问
化妆品产品执行的标准中pH控制指标设置应注意哪些问题？
答
《化妆品安全技术规范》是保证化妆品质量安全的基本要求，备案人应基于《化妆品安全技术规范》，严格制定相关产品质量控制指标。产品执行标准中pH控制指标设置应注意：
（1）当配方中同时存在多种《化妆品安全技术规范》对pH有限值要求的原料时，应综合考虑相关原料。如配方中既有柠檬酸又含有氢氧化钠时，根据《化妆品安全技术规范》要求，产品pH控制指标要同时满足《化妆品安全技术规范》中α-羟基酸pH≥3.5和氢氧化钠pH≤11的要求。
（2）当产品为儿童化妆品时，应满足《儿童化妆品技术指导原则》的要求：驻留类化妆品pH值范围应当在4.5～7.5（含4.5以及7.5）；淋洗类化妆品pH值范围应当在4.5～8.5（含4.5以及8.5）；若考虑特定使用部位的生理特点（如婴幼儿尿布区）、产品属性以及原料稳定性等因素，设定pH范围属于下述任意一种情形时，应当提供科学合理解释，并进行充分安全评估：1）设定pH值范围下限≥3.5但<4.5的；2）驻留类化妆品设定pH值范围上限>7.5但≤10.5的；3）淋洗类化妆品设定pH值范围上限>8.5但≤10.5。
（3）根据产品的配方和工艺设置合适pH控制范围。对于具体固定配方的成型产品，pH指标应在合理的范围波动。如产品pH指标设置为4～10，则指标设置过宽，不能起到稳定产品质量的效果。
（1）当配方中同时存在多种《化妆品安全技术规范》对pH有限值要求的原料时，应综合考虑相关原料。如配方中既有柠檬酸又含有氢氧化钠时，根据《化妆品安全技术规范》要求，产品pH控制指标要同时满足《化妆品安全技术规范》中α-羟基酸pH≥3.5和氢氧化钠pH≤11的要求。
（2）当产品为儿童化妆品时，应满足《儿童化妆品技术指导原则》的要求：驻留类化妆品pH值范围应当在4.5～7.5（含4.5以及7.5）；淋洗类化妆品pH值范围应当在4.5～8.5（含4.5以及8.5）；若考虑特定使用部位的生理特点（如婴幼儿尿布区）、产品属性以及原料稳定性等因素，设定pH范围属于下述任意一种情形时，应当提供科学合理解释，并进行充分安全评估：1）设定pH值范围下限≥3.5但<4.5的；2）驻留类化妆品设定pH值范围上限>7.5但≤10.5的；3）淋洗类化妆品设定pH值范围上限>8.5但≤10.5。
（3）根据产品的配方和工艺设置合适pH控制范围。对于具体固定配方的成型产品，pH指标应在合理的范围波动。如产品pH指标设置为4～10，则指标设置过宽，不能起到稳定产品质量的效果。
原文信息
标题： 普通化妆品备案问答（六十八期）