⚖️ 原料法规


为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等法规文件,国家药监局组织建立了化妆品原料安全信息登记平台,自2021年12月31日上午9时起,化妆品原料生产商或其授权企业可以登陆该平台报送原料安全相关信息。其中,境内用户直接通过国家药监局网上办事大厅(https://zwfw.nmpa.gov.cn)的“化妆品原料安全信息登记平台”模块进行登陆;境外用户需在“化妆品原料安全信息登记平台”(http://ciip.nifdc.org.cn)开通账号后登陆。

化妆品原料安全信息登记平台上线后,化妆品注册人、备案人、境内责任人仍可以通过化妆品注册备案信息服务平台填报原料生产商出具的原料安全信息文件,也可以填写化妆品原料安全信息登记平台生成的原料报送码关联原料安全信息文件。

化妆品监督管理条例

化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。

🚩在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料;
🚩具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用;
🚩其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。

化妆品已使用原料目录

本目录是对在我国境内生产、销售的化妆品所已使用原料的客观收录。国家药品监督管理局未组织对原料安全性进行系统评价,化妆品注册人、备案人在选用本目录所列原料时,应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准、技术规范的相关要求,并承担产品质量安全责任。

化妆品安全技术规范

化妆品禁用原料目录(2021版)
化妆品禁用植(动)物原料目录(2021版)
化妆品限用原料目录(表3)
化妆品准用防腐剂(表4)
化妆品准用防晒剂(表5)
化妆品准用着色剂(表6)
化妆品准用染发剂(表7)

化妆品原料报送登记

国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告

2021.5.1起,申请化妆品注册备案时,需填写产品配方原料的来源和商品名信息,其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料,还应当提交原料的质量规格证明或者安全相关信息。

2022.1.1起,申请化妆品注册备案时,应按照《化妆品注册备案资料管理规定》的要求,提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。

2023.1.1起,申清化妆品注册备案时,应当按照《化妆品注册备案资料管理规定》的要求,提供全部原料的安全相关信息。

2023.5.1前,已经取得注册或者完成备案的化妆品,注册人、备案人需补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。


🥇服务项目


化妆品新原料注册备案

化妆品原料安全评估

化妆品原料功效检测

化妆品原料风险物质识别

化妆品原料检验标准

化妆品原料报送登记

化妆品合规技术审核

化妆品原料法规培训

各国原料法规咨询


🌞关于我们


我们化妆品合规团队由20多人组成,提供全球产品及其原料市场准入、安全评估、产品合规、质量管理体系、生产经营辅导提升培训等服务,配备经验丰富的专业团队,助力产品高效、合规、安全的进入市场、缩短上市时间、降低合规成本和生产经营成本,为客户提供全方位产业配套服务。