化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则(105条)
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项目
条款
化妆品生产质量管理规范条款内容
化妆品生产质量管理规范检查要点
实际生产版
62*
重点项目
第三十六条
主要生产工艺应当经过验证,确保能够持续稳定地生产出合格的产品。
1.企业是否制定工艺验证管理规程;主要生产工艺是否经过验证;企业是否保存验证方案、记录及报告; 2.当影响产品质量的主要工艺参数等发生改变时,企业是否进行
再验证
。
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