| 委托生产版 |
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重点项目 |
第五十条 第一款、第二款 |
委托方应当按照本规范第七条第一款规定设质量安全负责人。
质量安全负责人应当协助委托方法定代表人承担下列相应的产品质量安全管理和产品放行职责：
（一）建立并组织实施本企业质量管理体系，落实质量安全管理责任，定期向法定代表人报告质量管理体系运行情况；
（二）产品质量安全问题的决策及有关文件的签发；
（三）审核化妆品注册、备案资料；
（四）委托方采购、提供物料的，物料供应商、物料放行的审核管理；
（五）产品的上市放行；
（六）受托生产企业遴选和生产活动的监督管理；
（七）化妆品不良反应监测管理。 |
1.委托方是否设有质量安全负责人；
2.质量安全负责人是否具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等专业教育或培训背景，是否具备化妆品质量安全相关专业知识，是否熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范，是否具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验；
3.质量安全负责人是否建立并组织实施本企业质量管理体系，落实质量安全管理责任，并定期以书面报告形式向法定代表人报告质量管理体系运行情况；
4.质量安全负责人是否负责产品质量安全问题的决策及有关文件的签发；
5.质量安全负责人是否履行化妆品注册、备案资料审核的职责；
6.委托方采购、提供物料的，质量安全负责人是否履行物料供应商、物料放行的审核管理职责；
7.质量安全负责人是否履行产品上市放行职责；
8.质量安全负责人是否履行受托生产企业遴选和生产活动监督管理职责；
9.质量安全负责人是否履行化妆品不良反应监测管理职责。 |