化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则(105条)

版本序号项目条款化妆品生产质量管理规范条款内容化妆品生产质量管理规范检查要点
实际生产版 45 一般项目 第二十七条 第二款 企业应当建立并执行空气净化系统定期清洁、消毒、监测、维护制度。 企业是否建立并执行空气净化系统定期清洁、消毒、监测、维护制度,是否按照制度落实相应措施,并应留存相关记录。
实际生产版 65 一般项目 第三十八条 第一款 企业应当在生产开始前对生产车间、设备、器具和物料进行确认,确保其符合生产要求。 1.生产开始前,企业是否对生产车间环境、生产设备、周转容器状态和清洁(消毒)状态标识等进行确认,确保符合生产要求; 2.生产待使用物料领用和确认记录是否符合生产指令的要求。
实际生产版 66 一般项目 第三十八条 第二款 企业在使用内包材前,应当按照清洁消毒操作规程进行清洁消毒,或者对其卫生符合性进行确认。 1.内包材清洁消毒及其记录是否符合相应操作规程要求; 2.对无需清洁消毒的清洁包装材料,抽查是否具有卫生符合性确认记录。
实际生产版 70 一般项目 第四十二条 企业应当在生产后及时清场,对生产车间和生产设备、管道、容器、器具等按照操作规程进行清洁消毒并记录。清洁消毒完成后,应当清晰标识,并按照规定注明有效期限。 1.企业是否建立并执行生产后清洁消毒制度; 2.企业在生产后或者更换生产品种前是否及时清场,是否按照规定的方法和要求对生产区域和生产设备、管道、容器具等清洁消毒,是否保留记录; 3.清洁消毒完成后,企业是否按规定清晰标示清洁消毒有效期限。
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