关于发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》的通知

质量安全负责人应当协助法定代表人承担化妆品不良反应监测管理职责。注册人、备案人在化妆品不良反应监测工作中知悉的消费者个人隐私等信息应当予以保密。境外注册人、备案人应当与境内责任人建立不良反应主动收集、报告、分析评价和调查处理的协助机制,确保...

国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)

李锦聪5个月前 (11-22)法规
质量安全负责人简历;(二)备案人质量管理体系概述;(三)备案人不良反应监测和评价体系概述;(四)境外备案人应当提交境内责任人信息表;(五)境内责任人授权书原件及其公证书原件;(六)备案人有自行生产或者委托境外生产企业生产的,应当提交生产企业...

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪6个月前 (11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
质量安全负责人的专业调查报告结果显示,具有毒理相关专业数据为0,化工相关专业为165,占比76.4%,统计结果见下表:由此可知完整版安全评估,当前行业严重缺乏相应专业人才和评估数据缺口较大,对行业来说是一个极大的挑战。3.5完整版安评行业....

广州审评:普通化妆品备案问答(四十四期)

李锦聪8个月前 (08-28)问答
广州审评:普通化妆品备案问答(四十四期)
质量安全负责人如何申请加入QQ通知群?  答:为更好服务我市化妆品生产企业和备案人,帮助企业质量安全负责人提高管理水平、掌握化妆品监管法规政策信息、了解产品备案动态,我们建立了QQ群交流平台,相关企业质量安全负责人可扫描以下二维码或添加群号...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十二期)(生产质量管理专刊)

李锦聪10个月前 (06-28)问答
质量安全负责人依法开展化妆品质量安全管理工作,并督促本企业质量安全相关部门配合质量安全负责人工作。法定代表人在作出涉及化妆品质量安全的重大决策前,应当充分听取质量安全负责人的意见和建议。(《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》第十一...

上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市浦东新区普通化妆品现场个性化服务审查细则(试行)》(征求意见稿)意见的通知

李锦聪1年前 (2023-04-10)法规
质量安全负责人,负责建立并运行与现场个性化服务相适应的质量管理体系。第十二条企业应当配备与现场个性化服务化妆品相匹配的质量管理人员、操作人员和检验人员,制定并实施年度培训计划,开展从业人员上岗前和在岗期间的化妆品相关法律知识、专业知识以及....

《化妆品法规汇编(2023版)》编者:李锦聪_共1165 页_共 66万字_免费下载

李锦聪1年前 (2023-02-13)法规
质量安全负责人有关问题的复函国家药品监督管理局2022-04-27通知公告现行有效关于普通化妆品备案资料补录及标签管理有关事宜的通告广东省药品监督管理局2022-04-20通知公告现行有效《特殊化妆品注册延续申报受理审核要点(试行)》中国食...

2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文

李锦聪1年前 (2023-01-15)法规
2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文
质量安全负责人简历提供哪些内容?答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第十三条规定质量安全负责人的简历应当包括与其要求相关的教育背景、工作经历以及其他内容。质量安全负责人相关专业知识和质量安全管理经验应当符合法律法规要求。实习经历是学历教育...

李锦聪|个人化妆品法规问答专栏①

李锦聪1年前 (2023-01-15)法规
李锦聪|个人化妆品法规问答专栏①
质量安全负责人应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识和法律知识,熟悉相关法律、法规、规章、强制性国家标准、技术规范,并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。总之,别人会的你也要会,...

国家药监局关于发布《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第125号)

李锦聪1年前 (2022-12-29)法规
国家药监局关于发布《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第125号)
质量安全负责人质量安全负责人应当按照质量安全责任制的要求,协助法定代表人组织企业质量安全管理相关人员依法履行质量安全管理职责。第六条 企业法定代表人在委托本企业其他人员对企业进行全面管理的情况下,法定代表人可以委托上述被委托人....