国家药监局综合司公开征求《化妆品检查管理办法(征求意见稿)》意见

李锦聪6个月前 (10-19)法规
检查要点及判定原则》中附1化妆品生产质量管理规范检查要点(实际生产版)(以下简称“《检查要点》(实际生产版)”)全部项目的现场核查。第二十一条【生产许可变更现场核查】 申请化妆品生产许可变更,负责药品监督管理的部门认为需要现场核....

上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市浦东新区普通化妆品现场个性化服务审查细则(试行)》(征求意见稿)意见的通知

李锦聪1年前 (2023-04-10)法规
检查要点及判定原则》进行结果判定。基于化妆品现场个性化服务特点的不适用项目,企业应当书面说明情况并由审查部门确认。第三十四条本细则自2023年X月X日起施行,试行期2年。......

《化妆品法规汇编(2023版)》编者:李锦聪_共1165 页_共 66万字_免费下载

李锦聪1年前 (2023-02-13)法规
检查要点及判定原则》2022年第90号国家药品监督管理局2022-10-20指南导则征求意见《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则》中国食品药品检定研究院2022-08-01指南导则征求意见《儿童化妆品技术指导原则》中国食品药品检定研究院202...

2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文

李锦聪1年前 (2023-01-15)法规
2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文
检查要点》执行。 1-50. 生产企业在现有车间基础上扩建,同步营业执照和生产许可证的地址也进行了相应变更(变更后地址范围大于原地址),那旧版包材(地址为变更前地址)能否正常过渡生产使用?答:包材使用应符合法定要求,企业...

李锦聪|个人化妆品法规问答专栏①

李锦聪1年前 (2023-01-15)法规
李锦聪|个人化妆品法规问答专栏①
检查要点及判定原则》新105条、《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等打算注销的产品如果出了意见,是否还需要改正?聪:要看是什么意见,分很多种情况,如果都没有销售和库存了就注销掉。《化妆品抽样检验管理办法》中对于微生物不合格的情况...

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条

李锦聪2年前 (2022-10-25)法规
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范<strong><mark>检查要点</mark></strong>及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条
检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)为规范化妆品生产许可和监督检查工作,指导化妆品注册人、备案人、受托生产企业贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》,根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局...

广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规
检查要点及判定原则》2022-03-30即将实施《化妆品生产质量管理规范》2022-01-07现行有效《儿童化妆品监督管理规定》2021-10-08现行有效《化妆品补充检验方法管理工作规程》2021-04-23现行有效《化妆品功效宣称评价规...

中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规
检查要点及判定原则》2022-03-30即将实施《化妆品生产质量管理规范》2022-01-07现行有效《儿童化妆品监督管理规定》2021-10-08现行有效《化妆品补充检验方法管理工作规程》2021-04-23现行有效《化妆品功效宣称评价规...

辽宁省药品监督管理局关于发布《化妆品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的通告(辽药监告〔2022〕55号)

李锦聪2年前 (2022-09-21)法规
检查要点的要求,能够保证产品质量安全;(3)文件规定是否与企业的机构设置、岗位职责、生产质量管理组织运行方式等实际情况相符、清晰明确可操作执行;(4)文件是否按照规定进行评审;(5)是否按照文件要求制定相应的记录格式文本,记录内容是否完整、...

关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规
检查要点及判定原则》2022-03-30即将实施《化妆品生产质量管理规范》2022-01-07现行有效《儿童化妆品监督管理规定》2021-10-08现行有效《化妆品补充检验方法管理工作规程》2021-04-23现行有效《化妆品功效宣称评价规...