毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南 （征求意见稿）
暴露途径进入体循环的待评估物质的预计量，通常以μg/kgbw/day表示。3.3潜在 DNA反应性致突变物/致癌物（PotentialDNA-ReactiveMutagens/Carcinogens）直接作用于DNA，可能......
关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议
暴露途径的风险显然是可控的，极低的，免除系统毒性所带来的安全隐患很低。在当前我们建立了相对完善的消费者不良反应监测体系的情况，我们认为放开有食品、保健品和中药食用历史的已使用目录内的植物源原料的系统毒性其带来的风险更低。我国植物资源丰富，如...
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
暴露途径。由于化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面的，因此化妆品的暴露途径分别有经皮、经口和经吸入。经皮毒性是指通过皮肤接触物质所引起的毒性作用，对于化妆品来说，这是主要的暴露途径，因为大部分化妆品...
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价（征求意见稿）
暴露途径的选择推荐采用经口方式（包括饲料、饮水和灌胃），除非其它暴露途径（经皮或吸入）更为合适。剂量和分组8.1 常规剂量设计通常情况下，设置3个剂量组和1个溶媒对照组。在有毒代动力学（Toxicokinetics,TK）数据的....
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价（征求意见稿）
暴露途径选择应选择与人的可能暴露途径最接近的方式。可根据受试物的物化特性选择合适的暴露途径。8. 受试物资料分析在开始试验前，充分了解受试物的相关信息，如物化性质，毒代动力学（Toxicokinetics,TK，包括物种特异性代....
关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估...
国家药监局：化妆品监督管理问题解答（六）
暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估...
国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告（2023年第34号）
暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估...
《牙膏监督管理办法》政策解读
暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估...
国家市场监督管理总局令第71号公布《牙膏监督管理办法》自2023年12月1日起施行
暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估...
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李锦聪
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微信公众号/视频号：李锦聪
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