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国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）

普通化妆品提交安全评估基本结论，安全评估报告由化妆品企业存档备查。二、鉴于化妆品研发需要一定周期，为了避免企业研发资源重复投入，在2025年5月1日前，化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》要求的简化版安全评估报告...

李锦聪6天前法规

普通化妆品备案编号、生产批号、开始使用日期和停用日期，医疗机构诊疗情况等。属于严重和可能引发较大社会影响的化妆品不良反应，注册人、备案人还应当记录可能引发不良反应的原因以及分析评价情况、后续风险控制措施等。监测记录应当真实、完整、准确。注册...

李锦聪4周前 (03-29)法规

普通化妆品。四、资料提交情形分类为充分落实企业是化妆品质量安全主体责任，化妆品注册人/备案人在申请注册或进行备案前，应当按照《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》及相关技术指导文件原则和要求自行或委托专业机构开展安全评估，形成安全评估报...

李锦聪1个月前 (03-19)法规

普通化妆品备案时，使用了尚在安全监测中化妆品新原料的，有哪些注意事项？答：使用了尚在安全监测中化妆品新原料的，注册人、备案人或者境内责任人应当经新原料注册人、备案人确认后，方可提交注册申请或者办理备案。在填报备案系统时，应当在化妆品注册备案...

李锦聪2个月前 (03-06)法规

普通化妆品实行备案管理。未取得合法资质的化妆品不得进行广告宣传。第五条　化妆品生产经营者对自行或委托设计、制作、发布的化妆品广告的真实性、合法性承担法律责任。第六条　化妆品广告内容应当真实、合法。不得明示或者暗示产品具有医疗作用，不得含有虚...

李锦聪2个月前 (02-20)问答

普通化妆品（牙膏）备案管理系统。新原料安全评估时应明确是否符合《新原料技术要求》的限量要求。　　2、问：多色号系列彩妆产品应如何备案？　　答：包装容器不可拆分的，如眼影盘，应按“一个产品”提交备案，在一个备案编号下，按色号分别填报配方。　　...

李锦聪3个月前 (02-05)法规

普通化妆品备案使用。即某组分在特殊化妆品获批时为该组分当前的最高历史用量，在普通化妆品备案系统，备案人员在输入该原料时系统可以自动跳出最高值，帮助企业判断是否自己的使用量需要补充数据。以及特殊化妆品成分经专家审评时获取了较为一致的新的审评意...

李锦聪3个月前 (01-19)问答

一、如何区分精油相关的术语定义？答：根据GB/T26516-2011《按摩精油》和QB/T4079-2010《按摩基础油、按摩油》的规定：（1）精油essentialoil从植物原料经下列任何一种方法所得的产物：——水蒸馏或水蒸气蒸......

李锦聪3个月前 (01-11)法规

普通化妆品，统一实施年度报告制度，备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。2024年1月1日至3月31日为新一轮年报窗口期，请相关备案人及时依规开展年报工作。......

李锦聪4个月前 (12-13)法规

普通化妆品备案管理系统提示，每年1月1日—12月31日期间已领取或已暂存的预备案号，应于当年12月31日前提交备案，否则将被清理作废。请各企业合理安排备案资料提交时间，并留意系统有关通知。2、问：儿童化妆品标签能否标注食品有关图案？答：根据...