毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1周前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《导则》)等相关法律法规和规范性文件要求,国家药监局化妆品监管司组织中国食品药品检定研究院(以下称中检院)起草了《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南(征求意见...

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1周前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《导则》)等相关法律法规和规范性文件要求,国家药监局化妆品监管司组织中国食品药品检定研究院(以下称中检院)起草了《交叉参照(Read-across)在化妆品安全评估...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十期)

李锦聪1周前 (03-19)法规
化妆品注册备案信息表中填写使用的已注册或者备案的新原料注册号或者备案号。配方填报等相关信息中应当使用已注册或者备案的原料名称。使用应当符合国家药监局公布的《化妆品新原料技术要求》,包括新原料安全使用量、使用目的、原料适用或使用范围、其他限制...

关于优化化妆品安全评估管理若干措施

李锦聪1周前 (03-18)法规
化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《导则》)等法规规章,特制定以下若干措施。一、推动安全评估体系建设,提高产品安全保障水平(一)强化安全评估相关基础建设。加强化妆品监管科学研究,充分调动社会各方技术...

《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》

李锦聪3周前 (03-06)法规
化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品网络经营监督管理办法》《互联网广告管理办法》等规章和规范性文件的规定,制定本指引。第二条 化妆品生产经营者(包括在经营服务中使用化妆品的经营主体)通过一定的媒介和形式推销自己生产...

广州审评:普通化妆品备案问答(五十四期)

李锦聪1个月前 (02-20)问答
广州审评:普通化妆品备案问答(五十四期)
化妆品注册备案资料管理规定》第三十九条,已注册或者备案产品的注册人、备案人、境内责任人或者生产企业的名称、住所等发生变化的(生产场地未改变),应当按照《规定》第二章第二节相关要求完成信息更新后,对涉及产品备案信息以及产品标签样稿的上述相关信...

中检院关于印发《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则的通知

李锦聪2个月前 (02-05)法规
中检院关于印发《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则的通知
化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求,我院制定了《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则(见附件1—5)。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》(药监综妆〔2022〕32号),现予发布...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪2个月前 (02-05)法规
化妆品注册备案系统、注册备案检验系统、原料安全信息平台、不良反应监测系统、抽检信息系统等。同时,我国还建立了功效宣称评价和化妆品分类规则,这些都体现出我国监管体制的完善和配套法律法规的健全。我国是全球拥有最多化妆品消费者的国家,同时也是全球...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十三期)精油备案

李锦聪2个月前 (01-19)问答
化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条,包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不可拆分的独立配方的化妆品,应当分别填写配方,按一个产品申请注册或者办理备案。四、精油类化妆品命名和宣称应注意什么?答:化妆品不得明示或暗示具有医疗作用,并...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十九期)(牙膏专刊)

李锦聪3个月前 (01-11)法规
化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》(2021年第35号)要求,自2022年1月1日起,通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品,统一实施年度报告制度,备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新注册备案平台,提...