国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)

化妆品安全评估管理工作,有序推进化妆品安全评估制度实施,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《导则》)等相关法规要求,国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,现...

中检院关于公开征求《权威机构化妆品安全评估数据索引》等意见的通知

李锦聪2周前 (04-10)法规
中检院关于公开征求《权威机构<strong><mark>化妆品安全评估</mark></strong>数据索引》等意见的通知
化妆品安全评估工作,进一步推进化妆品安全评估制度有序实施,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》等,中检院组织起草了《化妆品稳定性评价技术指南(征求意见稿)》《化妆品防腐剂挑战试验技术指南(征求意见稿)》《化妆...

中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪3周前 (04-03)法规
中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知
化妆品安全评估工作,推进化妆品安全评估制度有序实施,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》等相关法律法规和规范性文件要求,中检院起草了《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》(附件1)...

中检院关于对《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》等2项技术文件对外公开征求意见的通知

李锦聪4周前 (03-29)法规
中检院关于对《<strong><mark>化妆品安全评估</mark></strong>资料提交指南(征求意见稿)》等2项技术文件对外公开征求意见的通知
化妆品安全评估工作平稳推进,引导企业逐步完善化妆品安全评估体系建设,规范和指导化妆品安全评估资料的编制和提交,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》等相关要求,国家药品监督管理局化妆品...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪4周前 (03-29)法规
中检院关于发布《<strong><mark>化妆品安全评估</mark></strong>资料提交指南(征求意见稿)》的通知
化妆品安全评估管理工作相关要求,为推进化妆品安全评估制度有序实施,充分落实企业的主体责任,基于风险管理原则,对化妆品安全评估资料提交的情形进行分类;并制定化妆品安全评估报告自查要点,指导企业开展产品安全评估工作,提升产品安全评估报告规范性、...

中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 (征求意见稿)》的通知

李锦聪4周前 (03-29)法规
化妆品安全评估技术导则(2021年版)》及相关法律法规、国家标准和技术规范的要求,制定本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准以及当前科学认知水平下制定的,随着法规和标准的更新完善,以及科学技术的发展,将适时进行调整。二、适用范围本指导原则...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
化妆品安全评估中的应用,明确了TTC方法的适用范围、术语和释义、物质分类、评估程序以及混合物的使用要求。2.适用范围适用于化学结构明确,且不包含严重致突变警告结构,含量较低且缺乏系统毒理学研究数据的化妆品原料或风险物质。以下原料或风险物质不...

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1个月前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
化妆品安全评估中的应用,明确了交叉参照方法的适用范围、评估程序及步骤,并给出了示例报告。2.适用范围本指南适用于结构明确,缺乏系统毒理学数据的化妆品非功效成分或风险物质。本指南不适用于具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪3个月前 (02-05)法规
化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告(2021年第51号)规定在2024年5月1日后,化妆品注册人、备案人将结束简化版产品安全评估报告,并意味着将开启完整版产品安全评估报告。二者最大的差异在于完整版安全评估报告将不再采信《已使用....

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪3个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
化妆品安全评估的深入思考。最终实现集思广益和共同努力,共同推动整个行业朝着更加规范、健康的方向发展。阶段性专家意见汇总:仅为阶段性意见,并不代表最终意见。本意见与相关规章存在冲突时,应以相关部门颁布的执行细则为准。一、化妆品原料的急性毒性的...