《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》

李锦聪3周前 (03-06)法规
功效评价试验、消费者使用测试或实验室测试等,进行功效宣称评价。化妆品广告中宣传适用于敏感肌、无泪配方的,应按照《化妆品功效宣称评价规范》开展人体功效评价试验或消费者使用测试,进行功效宣称评价。第二十七条 化妆品广告中使用涉及功能、性能或者销...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪2个月前 (02-05)法规
功效评价方法进行了汇总,出台了《化妆品卫生规范(1999版)》进一步扩充和明确了化妆品安全性和技术规范等要求的监管。2002年卫生部再次发布了《化妆品卫生规范(2002版)》。2007年卫生部继续修订完善发布了《化妆品卫生规范(2007版)...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十九期)(牙膏专刊)

李锦聪3个月前 (01-11)法规
功效评价,哪些免于功效评价?答:根据《牙膏备案资料管理规定》第二十九条(四)规定,牙膏产品功效评价方法一般分为人体评价方法和其他评价方法。牙膏宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效,需进行人体功效评价,在备案时提交功效评价...

广州:普通化妆品备案问答(五十一期)微晶微针海藻粒面膜

李锦聪4个月前 (12-13)法规
功效评价依据的摘要。......

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪4个月前 (12-01)法规
功效评价试验研究,逐一研究确定其各个使用目的的起效量(着色剂除外),明确其在该使用目的和适用范围下对人体所用剂量的安全性和有效性。新原料的功效评价方法和结果应能充分证明其在预期使用量下对人体具有与其预期使用目的相一致的实际功效。3.作用于产...

国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)

李锦聪4个月前 (11-22)法规
功效评价报告等。(一)检验报告总体要求。1.牙膏备案人可以根据产品配方、类别等,委托化妆品注册和备案检验机构、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和/或医疗器械临床试验机构(具有口腔科目的医疗机构执业资格)等技术机构分别出具产品检...

关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告(2023年第124号)

李锦聪6个月前 (09-22)法规
功效评价资料的摘要,接受社会监督。仅宣称具有清洁功效的牙膏产品可免予上传并公布摘要。儿童牙膏是指宣称适用于年龄在12岁以下(含12岁)儿童的牙膏。儿童牙膏可以宣称的功效类别仅限于清洁、防龋。儿童牙膏应当在销售包装展示面标注儿童牙膏标志,儿童...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十三期)

李锦聪8个月前 (07-24)问答
功效评价结果不支持产品名称的,能否变更产品名称?答:根据国家药监局关于化妆品监督管理常见问题解答(三),对于2021年5月1日前已经注册备案的化妆品,注册人、备案人按照《化妆品功效宣称评价规范》对相关产品进行功效宣称评价后,评价结果不能支持...

关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十期)(牙膏专刊)

李锦聪11个月前 (04-19)问答
功效评价资料的摘要,接受社会监督。国家药品监督管理局根据牙膏的功效宣称、使用人群等因素,制定、公布并调整牙膏分类目录。牙膏的功效宣称范围和用语应当符合法律、法规、强制性国家标准、技术规范和国家药品监督管理局的规定。问题5:牙膏标签上应当标注...

李锦聪:中国化妆品去屑剂法规问题分析与思考

李锦聪12个月前 (04-17)法规
李锦聪:中国化妆品去屑剂法规问题分析与思考
功效评价试验、消费者使用测试或者实验室试验一起使用。注释:1.仅通过物理遮盖作用发挥祛斑美白功效,且在标签中明示为物理作用的,可免予提交产品功效宣称评价资料;2.如功效宣称作用部位仅为头发的,可选择体外真发进行评价。----------分隔...