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毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南（征求意见稿）

李锦聪4周前 (03-19)法规

判定原则判断Cramer类别，并与相应的阈值进行比对。如根据原则判断待评估物质属于CramerI类物质，SED≥ 46µg/kg/day，该物质需要按照《导则》进一步开展安全评估；SED<46µg/kg/day，......

李锦聪6个月前 (10-19)法规

判定原则》中附1化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）（以下简称“《检查要点》（实际生产版）”）全部项目的现场核查。第二十一条【生产许可变更现场核查】申请化妆品生产许可变更，负责药品监督管理的部门认为需要现场核查的，应当....

李锦聪10个月前 (06-13)法规

判定原则等内容，并起草皮肤吸收体内试验方法实验报告范例。根据研究所得的试验方法，制定技术指导原则，如适用范围、评价指标、统计学方法、结果判定原则等，建议作为具有较高生物活性物质或纳米级物质等申报化妆品新原料时的安全性评价技术审评原则。三、主...

李锦聪10个月前 (06-13)法规

判定原则等内容，并起草皮肤吸收体内试验方法实验报告范例。根据研究所得的试验方法，制定技术指导原则，如适用范围、评价指标、统计学方法、结果判定原则等，建议作为具有较高生物活性物质或纳米级物质等申报化妆品新原料时的安全性评价技术审评原则。三、主...

李锦聪1年前 (2023-04-10)法规

判定原则》进行结果判定。基于化妆品现场个性化服务特点的不适用项目，企业应当书面说明情况并由审查部门确认。第三十四条本细则自2023年X月X日起施行，试行期2年。......

李锦聪1年前 (2023-02-13)法规

判定原则》2022年第90号国家药品监督管理局2022-10-20指南导则征求意见《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则》中国食品药品检定研究院2022-08-01指南导则征求意见《儿童化妆品技术指导原则》中国食品药品检定研究院2022-04-...

李锦聪1年前 (2023-01-15)法规

判定原则》新105条、《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等打算注销的产品如果出了意见，是否还需要改正？聪：要看是什么意见，分很多种情况，如果都没有销售和库存了就注销掉。《化妆品抽样检验管理办法》中对于微生物不合格的情况不予复检，...

李锦聪2年前 (2022-10-25)法规

判定原则》的公告（2022年第90号）为规范化妆品生产许可和监督检查工作，指导化妆品注册人、备案人、受托生产企业贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》，根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了...

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规

判定原则《儿童化妆品申报与审评指南》毒理学试验结果：(1)皮肤刺激性/腐蚀性试验（急性皮肤刺激试验，多次皮肤刺激试验）a.儿童产品和宣称无刺激性的产品，皮肤刺激强度为无刺激性（积分均值<0.5），可予以通过；b.其他化妆品，皮肤刺激强...

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规

判定原则》2022-03-30即将实施《化妆品生产质量管理规范》2022-01-07现行有效《儿童化妆品监督管理规定》2021-10-08现行有效《化妆品补充检验方法管理工作规程》2021-04-23现行有效《化妆品功效宣称评价规范》202...