中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪3周前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
人群流行病学调查、不良反应监测等数据,并结合产品的配伍特点、使用方法、使用部位等,识别该原料在暴露情况下是否对人体产生不良效应。4.1.1原料毒理学终点的评估毒理学终点的评估优先采用《化妆品安全技术规范》收录的试验方法开展的测试数据,也可以...

中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 (征求意见稿)》的通知

李锦聪3周前 (03-29)法规
人群流行病学调查等资料,识别化妆品中可能含有的所有风险物质,按照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》中的评估原则和程序等相关要求对风险物质进行安全评估。四、化妆品风险物质的识别与评估根据《化妆品安全技术规范》规定、参考国内外权威机构风...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪3个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等资料情况,可增加或减免毒理学终点的评估。但鉴于已使用原料没有具体的毒理学终点参考情形分类指南,该问题是当前困扰行业安全评估最大的问题之一。预测未来应该会发布相关导则指南,明确已使用化妆品原料毒理学试验方...

中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)

李锦聪8个月前 (08-31)法规
人群流行病学调查等资料,识别化妆品中可能含有的风险物质,依据《化妆品安全技术规范》相关规定、国内外权威机构风险评估结论或者按照风险评估程序对风险物质进行安全评估。2.7.2.5含推进剂的喷雾产品的评估含推进剂的喷雾产品实际使用时,配方原料....

关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪1年前 (2023-04-14)法规
人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴...

国家药监局:化妆品监督管理问题解答(六)

李锦聪1年前 (2023-03-30)问答
人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴...

国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)

李锦聪1年前 (2023-03-27)法规
人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴...

《牙膏监督管理办法》政策解读

李锦聪1年前 (2023-03-23)法规
人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴...

国家市场监督管理总局令第71号公布《牙膏监督管理办法》自2023年12月1日起施行

李锦聪1年前 (2023-03-23)法规
人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴...

广州:普通化妆品备案问答(三十四)

李锦聪1年前 (2023-03-22)问答
人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴...