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国家药监局关于3批次化妆品检出禁用原料的通告（2024年第9号）

　　在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经江西省药品检验检测研究院等单位检验，产品标签标示为江西知恩堂实业有限公司生产的御贝初宝宝夏季爽肤乳等3批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。其中，江西知恩堂实业有限公司提出样品真实性异议申请；经江西省药品监督管理局审查，被抽检不符合规定产品确为江西知恩堂实业有限公司生产。该企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形，查实后将依法从重从严处罚。

　　根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药监局要求江西、广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的备案人、生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

　　特此通告。

国家药监局

2024年02月04日

附件：3批次检出禁用原料的化妆品信息

御贝初宝宝夏季爽肤乳抽样检验不合格信息表

样品名称	御贝初宝宝夏季爽肤乳
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称	江西知恩堂实业有限公司
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址	江西省宜春市樟树市张家山工业园清江北二路北侧（车间三楼）
被抽样单位名称	瑞金市象湖镇贰号母婴生活馆
被抽样单位地址	江西省赣州市瑞金市象湖镇桦林南路（大润发对面）
包装规格	60g
标示批号	ZET03R02
标示生产日期	/
标示限期使用日期/保质期	20240301
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区	江西
特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号	赣G妆网备字2020000374
标示生产许可证号	赣妆20190006
检验机构名称	江西省药品检验检测研究院
不符合规定项目	萘甲唑啉
检验结果	3.47mg/kg
规定要求	不得添加
备注	江西知恩堂实业有限公司提出样品真实性异议。经江西省药品监督管理局审查，该企业提供虚假信息、隐瞒真实情况，虚假否认生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。

御贝初宝宝夏季爽肤乳的备案信息

产品名称	御贝初宝宝夏季爽肤乳
普通化妆品备案编号	赣G妆网备字2020000374
成分	水、甘油、鲸蜡硬脂醇、鲸蜡硬脂基葡糖苷、辛酸/癸酸甘油三酯、环聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、燕麦（AVENA SATIVA）仁提取物、甘油硬脂酸酯、PEG-100 硬脂酸酯、大豆（GLYCINE MAX）多肽、薄荷脑、卡波姆、聚丙烯酸钠、麝香草酚、二氯苯甲醇、冰片、甘草酸二钾、黄原胶、对羟基苯乙酮、红没药醇、姜（ZINGIBER OFFICINALE）根提取物、辛酰羟肟酸、氢氧化钾、香兰素
备案状态	2023-07-17已注销
普通化妆品备案信息	查看
产品包装平面图	查看

江西知恩堂实业有限公司的生产许可信息

生产企业名称	江西知恩堂实业有限公司
化妆品生产许可证编号	赣妆20190006
住所	江西省宜春市樟树市张家山工业园清江北二路北侧（车间三楼）
生产地址	江西省宜春市樟树市张家山工业园清江北二路北侧（车间三楼）
统一社会信用代码	91360982677977593L
法定代表人或者负责人	陈国红
生产许可项目	一般液态单元（护发清洁类、护肤水类）；膏霜乳液单元（护肤清洁类）；粉单元（散粉类）；气雾剂及有机溶剂单元（有机溶剂类）
发证日期	2019年08月06日
发证机关	江西省药品监督管理局
有效期至	2024年08月05日
状态	有效
说明	1）化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。 2）化妆品生产许可证编号的编排方式为：X妆XXXXXXXX。其中，第一位X代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称，第二位到第五位X代表4位数许可年份，第六位到第九位X代表4位数许可流水号。 3）化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等，划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的，应当在生产许可项目中特别标注。